Informe de auditoria




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títuloInforme de auditoria
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GESTION DE LA CALIDAD - Docente: Ing. SUSANA CHAUVET

Ingenieria Quimica (FACET), Bioquímica, Lic. Quimica, Lic Biotecnologia (FBQyF)

UNIDAD 9 Página de 10

Unidad 9: Auditorías Internas


Auditoría interna de la calidad. Clasificación de las auditorias. Auditorias de certificación. Principios de la auditoria. Principios para los auditores. Programa de auditoria. Objetivos. Actividades de Auditoria. Equipo Auditor. Lista de Verificación. Hallazgos de auditoria. ISO 9001: 2008 8.2.2 Auditoria interna

9.1.- Auditoria interna de la calidad


La Auditoria es un instrumento eficaz y fiable en apoyo de las políticas y controles de gestión, proporcionando información sobre la cual una organización puede actuar para mejorar su desempeño

Según la norma IRAM-ISO 19011 sobre Directrices para las auditorias de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental define que Auditoria como:

Un proceso sistemático, independiente y documentado, para obtener evidencia de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoria.

Un “proceso” es un conjunto de actividades mutuamente relacionadas y que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Una “evidencia de la auditoria” es un registro, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditorias u que son verificables.

Un “criterio de auditoria” es un conjunto de políticas, procedimientos o requisitos. Se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoria.

Un “hallazgo de la Auditoria” es el resultado de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditorias.


Criterios de auditoria

Evidencias Auditoria

Hallazgos de auditoria

Informe de auditoria



Equipo de auditor


Durante la auditoria el auditor a través de entrevistas, examen de documentación, observaciones de actividades y condiciones, resultados de mediciones y ensayos u otros medios dentro del alcance de la auditoria se provee de los “hallazgos de auditoria”, o sea resultados de la evaluación, que puede ser cualitativa o cuantitativa para determinar si se cumple los criterios de auditoria.

Las “conclusiones de la auditoria” es la consecuencia de una auditoria, proporcionada por el equipo auditor después de la consideración de los objetivos de la auditoria y de todos los hallazgos de la auditoria.

Un “Informe de Auditoria” es un documento que contiene los hallazgos de la auditoria o un resumen de éstos.

Para comenzar una auditoria lo primero que un auditor debe conocer es el principal “criterio de auditoria”: la norma de referencia. En este caso corresponde a la ISO 9001.
9.2.- Clasificación de las auditorias

Las auditorias pueden clasificarse en:

  • Auditorias Internas: Auditorias de primera parte

Auditoria de Segunda parte

  • Auditorias Externas

Auditoria de Tercera parte
Las auditorias internas: denominadas algunas veces auditorias de primera parte, son realizadas por, o en nombre de, la propia organización para la revisión por la dirección y con otros fines internos, y pueden ser la base para una auto-declaración de conformidad de la organización.

Las auditorias externas incluyen aquellas normalmente denominadas auditorias de segunda y tercera parte. Las auditorias de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, como los clientes, o por otras personas en su nombre. Las auditorias de tercera parte son llevadas a cabo por organizaciones independientes y externas, tales como aquellas que ofrecen registro o certificaciones de conformidad de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 900.
9.3.- Auditorias de certificación

En un proceso de certificación se puede tener distintas instancias:

  1. Pre auditoria: se procede a revisar la documentación del Sistema y se evalúa su diseño.

  2. Auditoria de evaluación: es una auditoria completa que cubre el alcance total de la certificación por medio de la cual la entidad certificadora evalúa la conformidad con los criterios de certificación para determinar si el Sistema de Gestión puede ser certificado

  3. Auditoria de seguimiento: es una auditoria periódica conducida para determinar si la certificación del Sistema de Gestión de una organización puede ser mantenida. Una auditoria de seguimiento usualmente cubre sólo partes seleccionadas del Sistema de Gestión de la Calidad

  4. Auditoria de Re-certificación: es una auditoria realizada al final del periodo de certificación para determinar si el certificado puede ser emitido nuevamente para un periodo adicional.


9.4.- Principios de la auditoria

La auditoria se caracteriza por depender de un número de principios. Estos hacen a la auditoria una herramienta eficiente y fiable en apoyo de las políticas y controles de gestión, proporcionando información sobre la cual una organización puede actuar para mejorar su desempeño. La adhesión a esos principios es un requisito previo para proporcionar conclusiones de la auditoria que sean relevantes y suficientes, y para asegurarse de que los auditores trabajan independientemente unos de otros y alcanzar conclusiones similares en circunstancias similares.

  • Independencia – la base para la imparcialidad y la objetividad de las conclusiones de la auditoria

Los auditores son independientes de la actividad que es auditada y están libres de sesgo y conflicto de intereses. Los auditores mantienen un estado de ánimo objetivo a lo largo del proceso de auditoria para asegurarse de que los hallazgos y conclusiones estarán basados sólo en la evidencia.

  • Evidencia – la base racional para alcanzar conclusiones de la auditoria fidedignas y reproducibles en un proceso de auditoria sistemático

La evidencia en la auditoria es verificable. Está basada en muestras de la información disponible, ya que una auditoria es llevada a cabo durante un periodo de tiempo y con recursos finitos. El uso apropiado de la toma de muestras está estrechamente relacionado con la confianza que puede depositarse en las conclusiones de la auditoria.
9.5.- Principios para los auditores

  • Conducta ética – el fundamento de la profesionalidad

La confianza, la integridad, la confidencialidad y la discreción son esenciales en la auditoria

  • Presentación imparcial – la obligación de informar con sinceridad y exactitud

  • Cuidado profesional debido – la aplicación de diligencia y criterio en la auditoria

Los auditores proceden con cuidado de acuerdo con la importancia de la tarea que deben desempeñar y la confianza puesta en ellos por el cliente de la auditoria y por otras partes interesadas.
9.6.- Programa de auditoria

9.6.1.- Objetivos de un programa de auditoria

Debe establecerse los objetivos de un programa de auditoria para dirigir la planificación y realización de las auditorias.

Estos objetivos pueden basarse en la consideración de:

  • prioridades de la dirección

  • requisitos del sistema de gestión;

  • requisitos legales y contractuales;

  • necesidad de evaluación del proveedor;

  • requisitos del cliente;

  • necesidades de otras partes interesadas;


9.6.2.- Extensión de un programa de auditoria

La extensión de un programa de auditoria puede variar y estará influenciada por:

  • el alcance, el objetivo y la duración de cada auditoria que se realice;

  • la frecuencia de las auditorias que se realicen;

  • el tamaño, la naturaleza y la complejidad de la organización auditada;

  • el número, la importancia, la complejidad, la similitud y los emplazamientos de las actividades que se auditen;

  • las normas, los requisitos legales y contractuales y otros criterios de auditoria;

  • la necesidad para la acreditación, la certificación/el registro;

  • los resultados de las auditorias previas o de la revisión de un programa de auditoria previo;

  • las inquietudes de partes interesadas;

  • los cambios significativos en una organización o en sus operaciones.


9.6.3.- Implementación

La implementación de un programa de auditoria debe incluir:

  • la comunicación del programa de auditoria a las partes pertinentes;

  • la coordinación y programación de las auditorias y otras actividades del programa de auditoria;

  • designación del equipo auditor;

  • facilitar los recursos requeridos para el equipo auditor;

  • asegurarse del control de los registros de las actividades de la auditoria;

  • asegurarse de la revisión y aprobación de los informes de auditoria, y asegurarse de su distribución al cliente de la auditoria y a otras partes especificadas;

asegurarse del seguimiento de la auditoria, si procede.

9.6.3.- Registros del programa de auditoria


Los registros deben mantenerse para demostrar la implementación del programa de auditoria y debe incluir:

  1. registros de auditoria individuales, tales como:

  • planes de auditoria;

  • informes de auditoria;

  • informes de no-conformidades; y

  • informes de acciones preventivas y correctiva;

  1. resultados de la revisión del programa de auditoria;

  • registros del personal de auditoria



9.6.4.- Seguimiento y revisión del programa de auditoria


La implementación del programa de auditoria debe seguirse y revisarse a intervalos apropiados para asegurar si se han cumplido los objetivos y para identificar las oportunidades de mejora.

El seguimiento debe llevarse a cabo mediante el uso de indicadores de desempeño que midan, por ejemplo:

  • la aptitud de los equipos auditores para implementar el plan de auditoria;

  • la conformidad con los programas y calendarios de auditoria;

  • la retroalimentación de los clientes de la auditoria, auditados y auditores;

  • el tiempo tomado para cerrar las acciones correctivas del programa de auditoria.

Esta revisión del programa de auditoria debe considerar, por ejemplo:

  • los resultados y tendencias del seguimiento;

  • la conformidad con los procedimientos;

  • las necesidades de desarrollo y expectativas de las partes interesadas;

  • los registros de la auditoria;

  • las prácticas alternativas o nuevas para la auditoria;

  • La coherencia entre los equipos auditores.

Los resultados de la revisión del programa de auditoria pueden llevar a acciones preventivas y correctivas y a la mejora del programa de auditoria.

9.7.- Actividades de auditoria

  1. Inicio de la auditoria

  2. Revisión de la documentación

  3. Preparación de las actividades de auditoria in situ

  4. Realización de las actividades de auditoria in situ

  5. Preparación, aprobación y distribución del informe de auditoria

  6. Finalización de la auditoria

  7. Actividades de Seguimiento




9.7.1- Inicio de la auditoria

9.7.1.1.- Designación de líder del equipo auditor


Los responsables de gestionar el programa de auditoria deben designar el líder del equipo auditor para cada auditoria específica.

9.7.1.2-.- Establecimiento del equipo auditor


Establecimiento del equipo auditor

Se debe considerar lo siguiente:

  • los objetivos de auditoria, el alcance, los criterios y la duración estimada de la auditoria;

  • la competencia general del equipo auditor necesaria para conseguir los objetivos de la auditoria;

  • la necesidad de asegurarse de la independencia del equipo auditor de las actividades a ser auditadas y evitar conflictos de intereses;

  • la capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar eficazmente con el auditado y trabajar conjuntamente;



9.7.1.3.- Revisión de la documentación


Antes de las actividades de auditoria in situ, la documentación del auditado debe ser revisada para determinar la conformidad del sistema, según documentación, con el criterio de auditoria. La documentación puede incluir documentos y registros relevantes del sistema de gestión e informes de auditorias previas. La revisión debe tener en cuenta el tamaño, la naturaleza y complejidad de la organización, y los objetivos y campo de aplicación de la auditoria.

Si se encuentra que la documentación es inadecuada, el Líder del equipo auditor debe informar al cliente de la auditoria, a los responsables de la gestión del programa de auditoria y a los auditados. No se deben asignar nuevos recursos a la auditoria hasta que estos problemas se resuelvan.

9.7.2.- Preparación de las actividades de auditoria in situ


9.7.2.1.- Preparación del plan de auditoria

El Líder del Equipo debe preparar un plan de auditoria que de la información necesaria al equipo auditor, al auditado y al cliente de la auditoria. Este plan debe facilitar el calendario y la coordinación de las actividades de la auditoria.

La cantidad de detalles dada en el plan de auditoria debe el objetivo y alcance de la auditoria. El plan de auditoria debe ser suficientemente flexible para permitir cambios como cambios en el campo de aplicación de la auditoria que puede llegar a ser necesario a medida que se van desarrollando las actividades de auditoria.

El plan de auditoria debe incluir o describir:

  • los objetivos de auditoria;

  • los criterios de auditoria y los documentos de referencia;

  • los procesos que van a ser auditados;

  • las fechas y lugares donde se van a realizar las actividades de auditoria

  • el tiempo esperado y la duración para las actividades de la auditoria, incluyendo reuniones con los auditados con el equipo auditor;

  • las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor y de cualquier persona que los acompañe;

  • la distribución de los recursos necesarios a las áreas críticas de la auditoria.


9.7.2.2.- Asignación de trabajo al equipo auditor

El Líder del equipo auditor de acuerdo con el equipo auditor debe asignar a cada miembro del equipo las responsabilidades específicas de auditoria del sistema de gestión, procesos, funciones, áreas o actividades. Esta asignación debe tener en cuenta la necesidad de la independencia del auditor, competencia y el uso efectivo de recursos, así como de los diferentes papeles y responsabilidades de los auditores.
9.7.2.3.- Preparación de los documentos de trabajo

Los documentos de trabajo se deben preparar y utilizar por el equipo auditor para el propósito de referencia y recopilar procedimientos, procesos de la auditoria y pueden incluir:

  • listas de verificación y planes de muestreo de auditoria;

  • formularios para recoger la información, como evidencias de soporte, hechos encontrados en la auditoria y registros de encuentros.

El uso de listas de verificación y formularios no debe restringir la extensión de las actividades de auditoria que pueden cambiarse como resultado de la información recopilación durante la auditoria.
9.7.2.4.- Lista de Verificación

Una herramienta fundamental para el auditor es la elaboración de una lista de verificación o comprobación (check list) y en ella se tendrá en cuenta los procesos, los procedimientos, los documentos y registros y requisitos de la norma. El propósito es que se utilice como guía, para el auditor, cuando realice la auditoria y así asegurar que se cumplan los objetivos y alcance de la misma.

Consta de las siguientes actividades:

  • Preparación de la lista de verificación de acuerdo contra lo que se va a auditar (norma, procedimiento, política, instrucciones, etc.). La complejidad o el detalle de la misma depende de la experiencia y conocimiento que tenga el auditor sobre auditorias y sobre la organización. Esta lista ayuda a administra el tiempo, da estructura a la entrevista, constituye una referencia histórica, organiza las tareas del auditor líder y de los acompañantes.

  • Preparar un itinerario de auditoria de tal forma que se vayan concatenando las partes a auditar, de tal forma que no se deba estar constantemente revisando lugares anteriores para ver enlaces entre ellos.

  • Estudiar la documentación aplicable.

  • Unificar la actuación de los auditores

  • Evitar la omisión de puntos importantes.

  • Reducir el tiempo de la auditoria

  • Registrar y dejar constancia de los puntos juzgados satisfactoriamente y de los deficientes, y las observaciones pertinentes.

  • Indicar el método o técnica a seguir para verificar la conformidad de una actividad

  • En caso de encontrar disconformidades, informar a los responsables y acordar la fecha de realización de la auditoria.

Las listas de verificación no deben considerarse exhaustivas, pudiendo el auditor investigar todos los aspectos que pueden influenciar la calidad.

Las listas de verificación se constituyen en una base para el registro de las deficiencias observadas. Es importante que la auditoria resulten basadas en observaciones (evidencias objetivas) para facilitar la corrección de las deficiencias.
9.7.3.- Realización de las actividades de auditoria in situ

9.7.3.1.- Realización de la reunión inicial

El propósito de una reunión inicial es:

  • revisar el plan de auditoria;

  • proporcionar un pequeño informe de cómo se pueden realizar las actividades de auditoria;

  • conformar los canales de comunicación;

  • proporcionar la oportunidad al auditado de realizar preguntas.


9.7.3.2.- Recopilación y verificación de la información

El procesos de recopilación de información para alcanzar las conclusiones de la auditoria consta de los siguientes pasos:

  • Fuentes de información

  • Recopilación mediante muestreo apropiado

  • Evidencia de la auditoria

  • Evaluación frente a criterios de auditoria

  • Hallazgos de la auditoria

  • Revisión

  • Conclusiones de la auditoria


9.7.3.3.- Los métodos para recoger información pueden incluir:

  • entrevistas;

  • observación de actividades;

  • revisión de documentos.


Formato típico para entrevistas

  • Saludos.

  • Explicaciones por parte del auditor.

  • “por favor, puede explicar el proceso......”.

  • Solicitar documentación de soporte.

  • Preguntas.

  • Revisión de hechos y registro de hallazgos.

  • Agradecer al auditado.


9.8.- Qué debe hacer un Auditor?

Evalúa:




La concordancia entre:

Medidas del Sistema de Gestión de la Calidad Normativa

dispuestas en la documentación



La concordancia entre:

Ejecución Todas las medidas del Sistema de Gestión


Por cada exigencia surge una pregunta de contenido especifica, por ejemplo cuando la norma dice:

La empresa debe:

  • Asegurar

  • Planificar

  • Determinar

  • Introducir

  • Documentar

  • Ejecutar

  • Comprobar

  • Registrar

Por cada pregunta de contenido especifica se debe hacer las preguntas básicas:

  1. Verificación previa de los documentos (incluye el Manual de la Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones, planes, etc)

Se pregunta:

    • ¿Están descriptos los contenidos específicos correcta y suficientemente?

    • ¿Están implementados los contenidos específicos obligatorios como medidas para el Sistema de Gestión de la Calidad.

  1. Comprobar in situ (comprobar que lo expresado en la documentación se ejecuta y se mantiene de manera adecuada y la comprobación de la ejecución)

Se pregunta:

    • ¿es conocido por cada persona involucrada la medida estipulada en los documentos?

    • ¿Es ejecutada esa medida?

    • ¿Es comprobada la ejecución de la medida?




  1. Comprobar si lo establecido y comprobado su ejecución, sirve. Para ello se verifica contra la política y el logro de la aplicación de los objetivos y metas.


¿Cómo se debe preguntar?

Debe usar los comodines: ¿Cómo?, ¿dónde?, ¿cuándo?, ¿qué?, ¿por qué?, ¿quién?.

El auditor debe hacer preguntas abiertas y eficaces. No hacer preguntas que invitan al “si” o “no”, ya que terminan la conversación, no obstante, en ocasiones, la auditoria puede requerir este tipo de preguntas. Las preguntas cerradas deben ser utilizadas para establecer hechos específicos.

La principal tarea del auditor es obtener la mayor información. Hay que incentivar al auditado a hablar libremente, es decir crear el ambiente “¿puede decirme de que forma.......?”.

Luego de las preguntas abiertas se deben realizar preguntas focalizadas para obtener información con un mayor grado de detalle. Detrás de estas preguntas están los puntos de la norma, se puede preguntar directamente según lo que dice la norma (leerla en forma de pregunta).

El auditor es el que debe llevar y controlar la auditoria, por lo tanto debe evitar que:

  • Se desvíe el tema.

  • Dejarse influenciar o engañar.

  • Sentirse abrumado.

  • Permitir que el auditado marque las pautas o el ritmo de la auditoria

  • No fomentar que auditado hable demasiado.

  • Hacer suposiciones o presunciones.


9.9.- Generación de hallazgos de auditoria

La evidencia de la auditoria debe ser evaluada contra los criterios de auditoria para generar los hallazgos de auditoria.

Los hallazgos de auditoria pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con los criterios de auditoria e identificar una oportunidad para la mejora.

Las conformidades deben ser resumidas para indicar la localización, las funciones, el proceso, o los requisitos que fueron auditados. Si estaba incluido en el plan de auditoria, se deben registrar los hallazgos de las auditorias individuales de conformidad y sus evidencias.

Las no conformidades y las evidencias de la auditoria que las soportan también deben registrarse. Las no conformidades se deben clasificar. Deben ser revisadas con los representantes apropiados del auditado. El propósito de la revisión es obtener el reconocimiento de que la evidencia de la auditoria es precisa y que las no conformidades se han comprendido. Se debe realizar todo el esfuerzo posible para resolver cualquier divergencia de opinión concerniente a las evidencias y/o los hallazgos de la auditoria, y deben registrarse los puntos en los que no haya acuerdo.
9.9.- Preparación de las conclusiones de la auditoria

El equipo auditor debe consultar previamente a la reunión final para:

  • revisar los hallazgos de auditoria y cualquier otra información apropiada recabada durante la auditoria contra de los objetivos de la misma;

  • tomar acuerdos sobre las conclusiones de la auditoria teniendo en cuenta el grado de incertidumbre de la auditoria;

  • preparar recomendaciones, si está especificado por los objetivos de la auditoria;

  • discutir el seguimiento de la auditoria, si es necesario.


9.10.- Reunión final

La reunión final debe ser realizada para presentar los hallazgos de auditoria y las conclusiones de tal manera que sean comprendidas y reconocidas por el auditado, y para ponerse de acuerdo, si es necesario, en el período de tiempo para que el auditado presente el plan de acciones correctivas.

9.10.1.- Preparación, aprobación y distribución del informe de auditoria


El líder del equipo auditor debe ser responsable de la preparación y el contenido del informe de la auditoria.

El informe de la auditoria debe incluir, o hacer referencia a lo siguiente:

  • los objetivos de la auditoria;

  • el alcance de la auditoria, particularmente la identificación de las unidades funcionales o procesos auditados y el período de tiempo cubierto;

  • la identificación de los miembros del equipo auditor;

  • los criterios de auditoria;

  • los hallazgos de la auditoria;

  • las conclusiones de la auditoria.

El informe de la auditoria debe incluir también o hacer referencia lo siguiente, si es necesario:

  • el plan de auditoria;

  • lista de representantes del auditado;

  • un informe del proceso de auditoria, incluyendo los obstáculos encontrados que pueden disminuir la fiabilidad de las conclusiones de la auditoria;

  • la confirmación de que los objetivos de la auditoria han sido cumplidos en el alcance de la auditoria, de acuerdo con el plan de auditoria;

  • las áreas no cubiertas, aunque dentro del alcance de la auditoria;

  • las opiniones divergentes no resueltas entre el equipo auditor y el auditado;

  • las recomendaciones para la mejora, si estaba especificado en los objetivos de la auditoria;

  • acordar los planes de seguimiento de las acciones;


9.11.- Terminación de la auditoria

La auditoria se completa cuando todas las actividades incluidas en el plan de auditoria se han finalizado y el informe de la auditoria ha sido aprobado y distribuido.
9.11.1.- Realización del seguimiento de la auditoria

Las conclusiones de la auditoria pueden indicar la necesidad de medidas preventivas, correctivas y acciones de mejora, según sea aplicable. Tales acciones no se consideran parte de la auditoria y generalmente son emprendidas por el auditado en un período de tiempo acordado.

La finalización y efectividad de la acción correctiva debe verificarse de acuerdo con el procedimiento adecuado. Esta verificación puede ser parte de una auditoria posterior.
9.12.- Sobre el Auditor

El auditor debe poseer una serie de características que hacen a su función y a que la auditoria cumpla sus objetivos.

Podemos enunciar algunas cualidades del auditor, como:

  • Ser firme y tenaz, pero a la vez flexible.

  • Poder juzgar objetivamente la importancia de los hallazgos y actuar consecuentemente.

  • Preguntar todas las veces que haga falta hasta lograr la comprensión total del tema.

  • Ser buen comunicador, utilizando todos los medios que considere necesario.

  • Tener tacto y ser diplomático.

Además al efectuar pedidos o solicitudes hay que evitar justificaciones y disculpas excesivas, dando una razón de la solicitud en forma directa y específica.

El auditor debe desarrollar habilidades de comunicación tanto orales, como de lenguaje; establecer un estilo y sonido del habla en coherencia con la expresión facial, debe entender de codificación y decodificación de mensajes, saber administrar los silencios.

Podríamos enunciar un código de ética que puede basarse en lo siguiente:

  • Independencia: actitud que permite al auditor actuar con libertad, respeto hacia y desde el auditado, imparcialidad, consideración objetiva de los hechos y transparencia en formulación de las conclusiones.

  • Integridad: debe entenderse como rectitud intachable en el ejercicio de sus manifestaciones. Las actuaciones del auditor han de estar presididas por una honradez profesional irreprochable.

  • Objetividad: es necesario que el auditor se comporte con una actitud imparcial durante todo el proceso, lo que exige: gozar de total independencia, ser justo, no permitir ningún tipo de influencia, no prejuzgar los resultados y no tener intereses ajenos a los profesionales.

  • Responsabilidad: el auditor es el responsable del cumplimiento de las normas de auditoria, de la calidad de su servicio, del respeto a los auditados, de lo manifestado en el informe.

  • Diligencia profesional: supone para el auditor el cumplimiento de las normas, supervisión critica de su trabajo, eficacia y economía en el desempeño de su función, soporte en sus opiniones, solicitar asesoramiento en materias especializadas y calidad en los resultados.

  • Secreto profesional: el auditor debe mantener una completa confidencialidad en el transcurso de sus actuaciones, en las actuaciones de sus colaboradores, en la información adquirida y en la custodia y conservación de sus papeles. El auditor no debe sacar provecho personal, ni transferir información privilegiada a terceros sin autorización de su cliente y del auditado.


9.13 Norma ISO 9001. 2008

8.2.2 Auditoria interna

La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad

a) es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Se debe planificar un programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorias previas. Se deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología. La selección de los auditores y la realización de las auditorias deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros (véase 4.2.4).

La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación (véase 8.5.2).
No debe tomarse como una actividad policial o de búsqueda de defectos, sino como un instrumento de un valor incalculable para corregir y mejorar continuamente. Hay que tener en cuenta que una no conformidad no significa que el sistema no funcione, sino que hay ciertas debilidades, que pueden ser de toda índole, inclusive cultural, de formación, sensibilización, educación, etc, que pueden y deben mejorarse.

La auditoria tiene por finalidad dos aspectos:

  • Verificar que es acorde a la norma y al sistema de gestión

  • Verificar que el sistema está implantado y es eficaz

Las auditorias deben realizarse contra: la propia norma, la política, el manual, los procedimientos y la legislación y reglamentos aplicables.

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