Welcome to the brc global Standards Self-Assessment tool




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3.7

Gestión de procesos subcontratados




SOI

Los subcontratistas se gestionarán de manera efectiva para prevenir cualquier riesgo de contaminación o daño y asegurar que el producto se produce de acuerdo con la especificación.




3.7.1

Se notificará al propietario de la marca y/o al cliente la utilización de subcontratistas y el estatus del subcontratista respecto a la Norma.




3.7.2

Cuando cualquier proceso esté subcontratado, incluido el material gráfico y las tareas de preimpresión, deberán evaluarse los riesgos para la calidad y la seguridad del producto. Los riesgos se deberán comunicar al personal correspondiente y se gestionarán de manera efectiva.




3.7.3

Para todo el trabajo externalizado con un subcontratista se acordarán especificaciones inequívocas.




3.7.4

Cuando cualquier paso del proceso de fabricación del envase o del material de envasado esté subcontratado, la salida final del producto será responsabilidad de la planta.

Antes de enviar el producto al cliente, deberán llevarse a cabo controles para comprobar el producto final y verificar que su seguridad y calidad cumplen la especificación.




Notes




3.8

Gestión de proveedores de servicios




SOI

Cuando los servicios se contraten externamente, la compañía deberá ser capaz de demostrar que el servicio es adecuado y que se han evaluado los riesgos que presenta para la seguridad, calidad o legalidad del producto a fin de asegurar que existen controles efectivos.




3.8.1

Deberá existir un procedimiento documentado para la aprobación y supervisión de los proveedores de servicios. Estos servicios pueden incluir, entre otros:

  • control de plagas

  • transporte y distribución

  • almacenamiento y envío

  • servicios de calibración

  • gestión de desechos.

Los proveedores de servicios públicos como el agua, la electricidad o el gas se pueden excluir en lo que respecta al riesgo.




3.8.2

Deberán existir acuerdos documentados con los proveedores de servicios que definan claramente las expectativas del servicio y aseguren que se han abordado los posibles riesgos asociados con el servicio.




Notes




3.9

Trazabilidad




SOI

La planta deberá ser capaz de trazar y realizar el seguimiento de todas las materias primas, desde su procesamiento hasta la distribución del producto final (el material de envasado) al cliente y viceversa.




3.9.1

La planta deberá contar con un sistema capaz de trazar y realizar un seguimiento de todas las materias primas, desde el proveedor hasta la distribución del producto final pasando por todas las fases de procesamiento, y viceversa. Cuando se utilicen procesos continuos o las materias primas se almacenen a granel en silos, se deberá lograr el mayor nivel de trazabilidad que resulte práctico.




3.9.2

A fin de garantizar la trazabilidad, la identificación de las materias primas, los productos intermedios, los productos acabados, los productos no conformes y los productos en cuarentena deberá ser adecuada.




3.9.3

A efectos de trazabilidad, se deberá contar con un sistema apropiado para garantizar que el cliente pueda identificar un producto o un lote de producción.




3.9.4

El sistema deberá someterse a prueba para garantizar que se puede determinar la trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado y viceversa. Esta prueba se deberá realizar al menos una vez al año.




3.9.5

Cuando se lleven a cabo tareas de reutilización o cualquier operación relacionada con las mismas, se deberá mantener la trazabilidad.




Notes




3.10

Enfoque al cliente y revisión de contrato




SOI

The company’s senior management shall ensure that processes are in place to determine customer needs and expectations with regard to quality, safety and legality, and ensure these are fulfilled.




3.10.1

La empresa deberá identificar los cargos responsables de la comunicación con los clientes y deberá contar con un sistema de comunicación efectivo.




3.10.2

Las necesidades y expectativas del cliente se documentarán y revisarán con una frecuencia adecuada. Los cambios en las condiciones o contratos se acordarán, se documentarán y se comunicarán a los departamentos pertinentes.




3.10.3

Cuando los clientes hayan establecido unos criterios o indicadores de rendimiento para la supervisión, estos se comunicarán al personal relevante, se cumplirán y se revisarán a intervalos apropiados.




Notes




3.11

Gestión de reclamaciones




SOI

Las reclamaciones de los clientes relacionadas con la higiene, seguridad o calidad del producto se gestionarán de manera efectiva y la información se usará para reducir el nivel de reclamaciones.




3.11.1

Personal debidamente formado, deberá llevar a cabo de manera rápida y efectiva acciones apropiadas a la gravedad y la frecuencia de los problemas identificados.




3.11.2

Los datos de las reclamaciones se analizarán para identificar tendencias significativas. Cuando se haya producido un aumento significativo o repetición de un tipo de reclamación, se usará el análisis de causa raíz para implementar mejoras continuadas a la seguridad, legalidad y calidad del los productos, y evitar que se repita ese tipo de reclamación. Este análisis se pondrá a disposición del personal relevante.




Notes




3.12

Gestión de incidentes, retiradas y recuperaciones de productos




SOI

La planta deberá tener implementados sistemas para gestionar eficazmente las retiradas de productos, las devoluciones de los clientes, los incidentes y las recuperaciones de producto, a fin de garantizar que todos los riesgos potenciales relacionados con la calidad y legalidad del producto están controlados.




3.12.1

El procedimiento de retirada de productos deberá estar documentado e incluir como mínimo:

  • identificación del personal clave involucrado en la evaluación de posibles retiradas de productos o devoluciones, con sus responsabilidades claramente definidas

  • un plan de comunicaciones que incluya métodos para informar a los clientes

  • análisis de causa raíz y acciones correctivas para implementar las mejoras adecuadas, si fuera necesario.




3.12.2

El procedimiento de retirada se deberá poder poner en marcha en cualquier momento y tendrá en cuenta la notificación a la cadena de suministro, las devoluciones de stock, la logística para la recuperación, el almacenamiento de los productos retirados y su eliminación.




3.12.3

El personal designado deberá ser responsable de garantizar que se usa el análisis de causa raíz para determinar e implementar las acciones preventivas y las mejoras necesarias.




3.12.4

La empresa deberá disponer de instrucciones escritas orientativas y formación para el personal relevante sobre el tipo de situaciones que podrían constituir un incidente. Deberá establecerse un procedimiento documentado de comunicación sobre incidentes.




3.12.5

La empresa deberá gestionar eficazmente los incidentes para evitar la entrega de productos cuando la calidad o la seguridad se hayan podido ver afectadas.




3.12.6

Se documentará el procedimiento de retiradas de productos iniciadas por el propietario de la marca o el especificador, que incluirá como mínimo:

  • identificación del personal clave involucrado en la evaluación de posibles recuperaciones, junto con unas responsabilidades claramente definidas

  • un plan de comunicaciones que incluya métodos para informar puntualmente a los clientes y (cuando sea necesario) a las autoridades competentes

  • acciones correctivas y recuperación de negocio

  • revisión de las recuperaciones a fin de llevar a cabo el análisis de causa raíz e implementar las mejoras pertinentes, según sea necesario.




3.12.7

Cuando los productos de una planta sean objeto de una recuperación de productos, la planta ayudará ofreciendo la información necesaria (como los datos de trazabilidad).




3.12.8

El procedimiento de retirada deberá ponerse a prueba al menos una vez al año a fin de asegurar su funcionamiento efectivo.

Los resultados de la prueba, y de cualquier retirada que se lleve a cabo, se usarán para revisar el procedimiento e implementar las mejoras necesarias.




Notes




4

Normas relativas a las instalaciones




4.1

Normas relativas al exterior de las instalaciones




SOI

La planta deberá tener un tamaño y una construcción adecuados, estará ubicada en un lugar apropiado y en ella se realizará un mantenimiento adecuado para reducir el riesgo de contaminación y facilitar la producción de productos seguros y legales.




4.1.1

Se deberán tener en cuenta las actividades locales y las características medioambientales del entorno que puedan tener un efecto adverso sobre la calidad del producto terminado. Se deberán tomar medidas para prevenir la contaminación.




4.1.2

Las zonas exteriores se mantendrán en buen estado. Las zonas plantadas o con césped de alrededor de los edificios deberán estar cuidadas y bien mantenidas. Las rutas exteriores con tráfico, bajo el control de la planta, deberán estar adecuadamente pavimentadas para evitar la contaminación del producto.




4.1.3

La estructura del edificio se deberá mantener en buenas condiciones para minimizar la entrada potencial de plagas, agua y otros contaminantes. Los silos exteriores, tuberías y otros puntos de acceso del producto o las materias primas deberán estar debidamente sellados y ser seguros. Cuando sea posible, se deberá dejar una zona limpia y sin obstáculos alrededor de los muros exteriores de los edificios de producción y/o almacenamiento.




4.1.4

Si el drenaje natural es inadecuado, deberán instalarse drenajes adicionales en el exterior. Los desagües deberán estar debidamente protegidos para evitar la entrada de plagas.




4.1.5

Si es necesario almacenar materias primas en el exterior, estas se protegerán para minimizar el riesgo de contaminación.




Notes



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