Evaluación de materias primas para la producción de medicamentos






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fecha de publicación24.10.2015
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EVALUACIÓN DE MATERIAS PRIMAS PARA LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS

Docente: M.en C. Verónica Barón Flores


HORARIO


LUNES

MARTES

MIERCOLES

JUEVES

VIERNES

9:00 AM Laboratorio

G-202



10:00 AM

Teoría

B-107


9:00 AM Laboratorio

G-202



10:00 AM

Teoría

B-107



10:00 AM

Seminarios

B-107






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PROGRAMA

FECHA

TEMA

9 MAY 2011

9:00 AM

PRESENTACION GENERAL

Aspectos generales :

  • Discutir los objetivos y contenidos modulares

  • Definir los criterios de evaluación

  • Presentación

  • Campo de trabajo de los químicos farmacéuticos

  • Caracterizar la bibliografía básica, libros, títulos de revistas y fuentes de consulta necesarias en química analítica.




10 MAY 2011

9:00 AM

NO LABORAL

11 MAY 2011

9:00 AM



DISCUTIR LAS SIGUIENTES DEFINICIONES

  • Investigar que es química, química analítica, fármaco, medicamento, materia prima, análisis cuantitativo y análisis cualitativo.

  • Concepto de calidad, atributos y/o características de las materias primas, diseño de especificaciones. (Entregar por plataforma en forma de diapositivas)

  • Normas oficiales y requerimientos del mercado.

  • NORMA Oficial mexicana, NOM 059, NOM 164 (Entregar resumen por plataforma en forma de diapositivas)

  • Cuáles son los principales métodos de identificación, métodos de purificación, métodos de separación.




12 MAY 2011

9:00 AM

FEUM

Definición de Farmacopea mexicana, su historia, fundamento y metodología de las principales pruebas que se le realizan a los principios activos y a la materia prima que se analiza en la farmacopea. (Entregar por plataforma en forma de diapositivas.
Técnicas y métodos generales de análisis de la FEUM.

1.Cuáles son las características organolépticas más importantes.

2. Ensayos de identidad.

3. Pruebas de impurezas.

4. Métodos generales de análisis.

5. Ensayos de pureza.

Investigar como está formado un laboratorio farmacéutico y como se divide el departamento de aseguramiento de la calidad.

Consultar en la farmacopea los métodos generales de análisis de:

a) cloruros, b) sulfatos, c) metales pesados, d) pérdida por secado, e) residuo a la ignición o sustancias fácilmente carbonizables, f) color de la solución.

13 MAY 2011

9:00 AM

ASISTIR AL CURSO DE LA PLATAFORMA ENVIA A LA 1 PM EN EL CENTRO DE CÓMPUTO.
FOROS DE DISCUSION:

  1. LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN MEXICO

  2. Buenas prácticas de manufactura.

  3. Buenas prácticas de laboratorio en la UAM.



16 MAY 2011

9:00 AM

LABORATORIO

Preparación de soluciones


17 MAY 2011

9:00 AM

Primer seminario de trabajos por plataforma al azar:

  1. Definiciones básicas

  2. Normas oficiales

  3. FEUM

Laboratorio farmacéutico

18 MAY 2011

9:00 AM

DEFINICIÓN DE CALIDAD POR EQUIPOS

19 MAY 2011

9:00 AM


Definir:

  • Estequiometria

  • Mol

  • Peso molecular

  • Peso fórmula

  • Peso equivalente

  • Molaridad

  • Normalidad

  • Por ciento en peso

  • Estandarización de soluciones

  • % de pureza

  • Unidades de masa y peso

  • Conversiones

Realizar problemas básicos

20 MAY 2011

9:00 AM

Diseño de laboratorio por equipos de un medicamento de acuerdo a las normas oficiales requeridas. SEMINARIO.

1.Estudios de preformulación con los fármacos y excipientes.

2. Propiedades intrínsecas.

3 Propiedades tecnológicas.

4. Propiedades químicas.

5. Propiedades biofarmacéuticas

23 MAY 2011

24 MAY 2011

9:00 AM

LABORATORIO

Entregar protocolo por plataforma

25 MAY 2011

9:00 AM

LABORATORIO


26 MAY 2011

9:00 AM

Evaluación de la pureza de las materias primas utilizando métodos volumétricos.

El objetivo es evaluar la pureza de las materias primas utilizando métodos volumétricos basados en reacciones ácido base, formación de complejos y óxido reducción.

  • pH

  • Ionización del agua

  • Aparatos para medir pH

  • Constante de equilibrio

  • Acidos y bases

  • Sistemas conjugados

  • Amortiguadores

  • Indicadores utilizados

  • Curvas de titulación

Aparatos utilizados en el laboratorio farmacéutico para hacer titulaciones.

27 MAY 2011

9:00 AM

Analisis de calidad de materias primas 1ª. Parte.

30MAY 2011

9:00 AM

LABORATORIO


31 MAY 2011

9:00 AM

EXAMEN

01JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


02JUN 2011

9:00 AM

OXIDO REDUCCION

03JUN 2011

9:00 AM

SEMINARIO

06JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


07JUN 2011

9:00 AM

COMPLEJOMETRIA

08JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


09JUN 2011

9:00 AM

Acido base titulación

10JUN 2011

9:00 AM


SEMINARIO


13JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


14JUN 2011

9:00 AM

Espectrofotometria UV

15JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


16JUN 2011

9:00 AM

Espectrofotometria fluorometria

17JUN 2011

9:00 AM


SEMINARIO

20JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


21JUN 2011

9:00 AM

Examen

22JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


23JUN 2011

9:00 AM

Cromatografía

24JUN 2011

9:00 AM

Cromatografia

SEMINARIO

27JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


28JUN 2011

9:00 AM

Clase Prof. Gabriel Simón

29JUN 2011

9:00 AM

LABORATORIO


30JUN 2011

9:00 AM

Validación. Investigar el concepto de validación del sistema y validación del método, así como los parámetros que se utilizan y las especificaciones de la FEUM. Revisar el módulo y la bibliografía.

01JUL 2011

9:00 AM

SEMINARIO. Partcipación del equipo 3. “metodología para validar un método”

04JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO

Realizar la validación de sus principios activos, considerando que el método deber fácil, exacto y reproducible. Revisar plataforma.


05JUL 2011

9:00 AM

Precisión y exactitud. Sesión con los profesores invitados. Revisar la guía del estudiante en la plataforma.

06JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO


07JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO


08JUL 2011

9:00 AM

SEMINARIO


11JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO


12JUL 2011

9:00 AM

Diseño de laboratorio

13JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO


14JUL 2011

9:00 AM

pH


15JUL 2011

9:00 AM

Normas de seguridad

18JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO


19JUL 2011

9:00 AM


Precisión y exactitud

20JUL 2011

9:00 AM

LABORATORIO


21JUL 2011

9:00 AM

EXAMEN

22JUL 2011

9:00 AM

FIN DE TRIMESTRE

29JUL 2011

9:00 AM

ENTREGA DE CALIFICACIONES


Criterios de evaluación:

1. Evaluaciones objetivas 40%

2. Participación 20%

3. Trabajo de investigación 40%
Para acreditar el módulo se requiere obtener el 60% en cada uno de los rubros mencionados.
Evaluación objetiva:

La evaluación objetiva es el promedio de los exámenes escritos.


Participaciones

En función del número de alumnos del grupo, éste se dividirá en equipos de trabajo para la presentación de seminarios, la realización de los modelos experimentales en el laboratorio y el trabajo de investigación. Participaciones en clase, tareas, cuestionarios después de una exposición.

No se aceptan tareas extemporáneas, ni tampoco hay excusa en los seminarios si falta un alumno del equipo, el trabajo se presentará o en su caso se dará el tema por visto.
Trabajo de investigación.

Se requerirá, sin excepción, el uso de bata limpia, lentes de seguridad. guantes. Cada equipo deberá traer un candado para su gaveta y el material de limpieza necesario: detergente, esponja, paño de limpieza, cinta adhesiva, marcadores indelebles, frascos de color ámbar de diversos tamaños para guardar soluciones, papel dextrasa, tijeras para cirugía o si es posible, el estuche de disección, algodón , jeringas, solución salina, tijeras.
No esta permitido: adquirir ni consumir alimentos en el laboratorio ni tampoco, estar en los pasillos del laboratorio, no se aceptan visitas durante la realización de las actividades.
Esta prohibido robarse el material de laboratorio, la persona que sea responsable, se dará de baja automáticamente.
El trabajo experimental, así como el de investigación, será evaluado y calificado con el promedio que resulte del desempeño individual y la organización y resultados del equipo.
Cada alumno deberá disponer de bitácora propia.


  1. Todos los datos deberán anotarse con tinta negra.

  2. Evite anotar los datos en pedazos de papel.

  3. Deberán numerarse las páginas de la libreta y reservar las dos primeras páginas para el índice, se recomienda usar una libreta de pasta gruesa.

  4. Todos los datos y observaciones experimentales deberán anotarse en la libreta, aunque no se vayan a emplear. No deberá borrarse nada, cuando algún dato se deseche bastará cruzarlo con una sola línea y anotar el motivo.

  5. Se firmara al final de la sesión.

  6. La mejor bitácora por equipo, se entrega y tiene mayor calificación.


Bibliografía

  1. Connors, K., 1989, Curso de análisis farmacéutico, Ed. Reverté S .A. de C. V. 2a. Edición, México.

  2. Day, R. A. and Underwood, A. L., 1989, Química analítica cuantitativa, Editorial Prentice Hall, 5a Edición, México.

  3. Gary D. C., 2009, Química Analítica, Mc Graw Hill. 2a Edición. México.

  4. Remington Farmacia, 2000, Tomo I, 20 ed. E

  5. ditorial Panamericana.

  6. Skoog D., 2005, Fundamentos de química analítica, Editorial Thomson Paraninfo, S. A. 8a. Edición, Madrid, España.

  7. Cejudo, B. L. y Soria, O., 2003, Volumetria, UAM-X, 1a. Edición, México.

  8. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2009 (FEUM), SSA, 9a Edición, México, (o la última Edición).

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