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Medicamentos huérfanos

Nombre del principio activo Mecanismo de Indicación Nombre Nombre del Estado de comercialización

acción comercial laboratorio o

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(R-S)-3-(bromometil)-3-butanol-1-il-difosfato Inmunomodulador Carcinoma de Células Phosphotim Innate Pharma SAS

Renales

1,3-propanodisulfónico, ácido (sal disódica) Prevención de la Amiloidosis Secundaria Quintiles Limited

formación de fibrilos de Sïstémica

amiloide

17AAG Inhividor del Leucemia Mieloide Crónica Wainwright Associates

crecimiento celular Limited

2-(4-(dietilamino) fenil)-6-metil-2H- Regulador de la utrofina Distrofia Muscular de Vastox plc.

benzo[d][1,2,3] triazol-5-amina Duchenne y de Becker

2,2-dimetilbutírico, ácido Inductor del gen de la Talasemia intermedia HemaQuest

globina fetal Pharmaceuticals

2,2-dimetilbutírico, ácido Inductor del gen de la Talasemia Mayor HemaQuest

globina fetal Pharmaceuticals

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2,2-dimetilbutírico, ácido Inductor del gen de la Células en Hoz, HemaQuest

globina fetal Enfermedad de Pharmaceuticals

2,3,4,5 tetrahidro-2,8-dimetil-5-[2-(6-metil-3- Desconocido Huntington, Enfermedad de Innovative Drug

piridil)etil]-1H-pirido[4,3-b]indol dihidrocloruro European Associates

Limited

3,4-diaminopiridina Bloqueo de los canales Lambert Eaton, Síndrome Ageps-ephp

del potasio de

4,5-dibromorhodamina 123 Agente Leucemia Mieloide Crónica CelMed Biosciences

fotosensibilizante

4-[131 I]yodo-L-fenilalanina Agente Apoptópico Glioma Dr Andreas Kluge

4[3-(metilsulfonil)fenil]-1-propilpiperidina Estabilizador Huntington, Enfermedad de Carlsson Research AB

xHC1 dopaminérgico

4-Imino-1,3-Diazobiciclo-[3.1.0.]-Hexano-2-uno Agente Apoptópico Páncreas, Cáncer de Icon Clinical Research

UK Ltd

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5(S)-(2´-hidroxi etoxi)-20(S)-camptotecina Agente apoptótico Osteosarcoma ClinTec International Ltd

5,10-metilentetrahidrofolato Inhibidor del Páncreas, Cáncer de Interface International

crecimiento celular Comsultancy Limited

5,10-metilentetrahidrofolato Inhibidor del Páncreas, Cáncer de Biofol AB

crecimiento celular

5-aminolevulínico, ácido (Clorhidrato) Agente diagnóstico Glioma Levulan DUSA Comercializado en Estados Unidos, pero no

autorizado para esta indicación

5-aminolevulínico, ácido (Clorhidrato) Agente diagnóstico Glioma Quintiles Limited

5-aminolevulínico, ácido (Clorhidrato) Agente diagnóstico Glioma Gliolan Medac Gesellschaft für Comercializado en Alemania

klinis

8-Ciclopentil-1,3-dipropil-xantina Estimulante del Fibrosis Quística Sciclone

kappareceptor Pharmaceuticals Italy

Srl

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AAV2-hRPE65v2 Desconocido Amaurosis Retiniana The Children's Hospital

Congénita de Leber of Philadelphia

Abétimus sódico Inmunosupresor Lupus Eritematoso Icon Clinical Research

Sistémico UK Ltd

ABT-510 Agente antiangiogénico Sarcoma de Tejidos Abbott International

Blandos Pharmaceutical Office

ABT-751 Inhibidor del Neuroblastoma Abbot Laboratories

crecimiento celular

Acadesina Agente apoptópico Leucemia Linfocítica Advancell, Advanced in

Crónica de Células B Vitro Cell Tecnologies

Acetato de zinc dihidratado Bloqueo de la absorción Wilson, Enfermedad de Wilzin Orphan Europe Comercializado en España

del cobre

Acetato de zinc dihidratado Bloqueo de la absorción Wilson, Enfermedad de Galzin TEVA Comercializado en EEUU

del cobre

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Acetilsalicílico, ácido Antiagregante Policitemia Vera Bayer (Alemania)

plaquetario

Ácido 4,7,10,13,16,19-docosahexanóico Desconocido Retinosis Pigmentaria José Manuel Cela López

Ácido 4-[3,5-bis(trimetilsilil)benzamido] Agente Apoptópico Carcinoma Hepatocelular Quintiles Limited

benzoico

Ácido ascórbico Mielinizante Charcot Marie Tooth, Murigenetics SAS

Enfermedad de

Acido esfingomielinasa recombinante humana Sustitución enzimática Niemann Pick, Genzyme Europe BV

Enfermedad de (Holanda)

Acido hidroxámico suberoilanilida Inhibidor del Linfoma Cutáneo de las Stringer Consultancy

crecimiento celular Células T Services Limited

Adenovirus con una secuencia del ADN que Terapia génica Linfoma Cutáneo de las Transgene SA

codifica el Interferon Gamma Células T

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AEGR-733 Hipolipemiante Hipercolesterolemia Aegerion

Familiar Homozigota Pharmaceuticals

Afamelanotida Incrementa los niveles Porfiria Eritropoyética Clinuvel Limited

de melatonina Congénita

AGT181 Substitución enzimática Hurler, Síndrome de ArmaGen Technologies

Aldesleukina (Inyectable) Inmunomodulador Carcinoma de Células Proleukin Chiron Iberia Comercializado en España, pero autorizado

Renales sólo para el tratamiento del Carcinoma de

Células Renales.

Aldesleukina (Inyectable) Inmunomodulador Melanoma Metastásico Proleukin Chiron Iberia Comercializado en España, pero autorizado

sólo para el tratamiento del Carcinoma de

Células Renales.

Aldesleukina (por inhalación) Inmunomodulador Carcinoma de Células Chiron

Renales

Alemtuzumab Inmunomodulador Leucemia Linfocítica Mabcampath Schering Comercializado en España

Crónica

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Alfa fetoproteina recombinante humana Inmunomodulador Miastenia Gravis Merrimack

Pharmaceuticals

Alfa manosidasa recombinante humana Substitución enzimática Manosidosis Zymenex A/S

Alfa-1-antitripsina recombinante humana vía Inhibidor enzimático Fibrosis Quística Baxter AG (Alemania)

respiratoria

Alfa-1-antitripsina recombinante humana vía Inhibidor enzimático Alfa 1 Antitripsina, Baxter AG (Alemania)

respiratoria Déficit de

Alfa-galactosidasa A Sustitución enzimática Fabry, Enfermedad de Fabrazyme Genzyme Comercializado en España

Alfa-galactosidasa A Sustitución enzimática Fabry, Enfermedad de Replagal TKT Comercializado en España

Alglucerasa Sustitución enzimática Gaucher, Enfermedad de Ceredase Genzyme (EEUU) Comercializado en EEUU

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Alglucosidasa alfa Sustitución enzimática Pompe, Enfermedad de Myozyme Genzyme Europe BV Comercializado en España y Paises Bajos

(Holanda)

Alitretinoína Inhibidor del SIDA, Sarcoma de Kaposi Panretin Ferrer Farma Comercializado en España

crecimiento celular en

Alprostadilo Vasodilatador/antiagreg Hipertensión Pulmonar Sugiran Pensa Comercializado en España, pero no autorizado

ante plaquetario Primaria para esta indicación huérfana

Alvocidib Inhibe el crecimiento Leucemia Linfocítica Sanofi Synthelabo

tumoral Crónica

Ambrisentán Inhibidor de la Hipertensión Pulmonar Volibris Glaxo Smithkline Comercializado en España

endotelina Arterial

Ambrisentán Inhibidor de la Hipertensión Pulmonar Volibris Glaxo Smithkline Comercializado en España

endotelina Tromboembólica Crónica

Amikacina (Liposomas) Antibiótico bactericida Fibrosis Quística Transave

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Amilorida, clorhidrato dihidratado Inhibidor de la Fibrosis Quística Pulmo Tec GmbH

absorción del sodio

Anagrelida, clorhidrato Reductor del número de Policitemia Vera Xagrid Shire Pharmaceutical Comercializado en España

plaquetas Development Ltd.

Anagrelida, clorhidrato Reductor del número de Leucemia Mieloide Crónica Xagrid Shire Pharmaceutical Comercializado en España

plaquetas Development Ltd.

Anagrelida, clorhidrato Reductor del número de Trombocitemia Esencial Xagrid Shire Pharmaceutical Comercializado en España

plaquetas Development Ltd.

Anfotericina B (Liposomas) Antibiotico micótico y Leismaniasis Ambisome Nextar Farmacéutica Comercializado en España

bactericida

Anticuerpo Agonista Monoclonal Humanizado Inmunomodulador Leucemia Linfocítica TeGenero AG

dirigido contra el Receptor CD28 Crónica de Células B

Anticuerpo anti GDF 8 recombinante humano Bloqueo de la Distrofia Muscular de Wyeth (EEUU)

miostatina Duchenne y de Becker

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Anticuerpo antiidiotípico murino contra el Inmunomodulador Ovarios, Cáncer de Cell Control Biomedical

anticuerpo CO125 contra el antígeno CA125 Laboratories AG

Anticuerpo h-R3 anti-receptor del factor del Inmunomodulador Glioma Nimotuzumab Oncoscience AG

crecimiento epidérmico

Anticuerpo Kappa monoclonal anti-CD23 IgG1 Inmunomodulador Leucemia Linfocítica IDEC Pharmaceuticals

Crónica

Anticuerpo monoclonal 81C6 antitenascina Radioimmunoterapia Glioma BCG (Europe) Ltd.

marcado con yodo 131 (Weinberg Group)

Anticuerpo monoclonal biotinilado Inhibidor del Glioma Sigma Tau Industrie

antitenascina para uso con Ytrio-90 crecimiento celular Farmaceutiche Reunite

Anticuerpo monoclonal Humano alfa anti-factor Inmunomodulador Uveítis Posterior Centocor Inc

de la necrosis tumoral

Anticuerpo monoclonal Humano contra CD4 Inmunomodulador Linfoma Cutáneo de las Genmab A/S

Células T

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Anticuerpo Monoclonal Humano contra los Desconocido Leucemia Mieloide Aguda Novo Nordisk A/S

receptores Ig-like de las células asesinas

Anticuerpo monoclonal Humano obtenido Inmunomodulador Esclerodermia Genzyme Europe BV

mediante ingeniería genética específico para el (Holanda)

factor del crecimiento transformante β1

Anticuerpo monoclonal humano recombinante Inmunomodulador Fibrosis Pulmonar Genzyme Europe BV

contra el factor transformador del crecimiento Idiopática (Holanda)

(TGF) ß1, 2 y 3

Anticuerpo monoclonal IgG quimérico Cg250 Inmunomodulador Carcinoma de Células Rencarex Wilex AG

Renales

Anticuerpo monoclonal IgG quimérico Cg250- Radiofármaco Carcinoma de Células Wilex AG

Yodo 131 Renales

Anticuerpo monoclonal quimérico Inmunomodulador Carcinoma de Células Centocor BV

antiinterleukina-6 Renales

Anticuerpo monoclonal quimérico Inmunomodulador Castleman, Enfermedad de Centocor BV

antiinterleukina-6

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Anticuerpo monoclonal quimérico contra las Inmunomodulador Infecciónes causadas por Albany Regulatory

toxinas Shiga 1 y2 bacterias productoras de Consulting Limited

Shiga toxina

Anticuerpo monoclonal quimérico ovino- Inmunomodulador Páncreas, Cáncer de KS Biomedix Limited

humano anti CEA-Yodo 131

Anticuerpo policlonal IgY de origen aviario Inmunomodulador Fibrosis Quística Immunsystem I.M.S. AB

contra Pseudomonas aeruginosa

Anticuerpo quimérico monoclonal Radiofármaco Glioma Interface International

antinucleohistona H1 radioetiquetado con yodo Comsultancy Limited

131

Anticuerpos policlonales antiferritina-Itrio90 Inmunomodulador Linfoma de Hodgkin Monoclonal Antibodies

Therapeutics (MAT)

Anti-P-Selectin Inmunomodulador Células en Hoz, Selexys

Enfermedad de

Antitrombina III (Humana) Terapia de substitución Antitrombina III, Déficit de Atenativ Octapharma Comercializado en España

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Antitrombina III (Humana) Terapia de substitución Antitrombina III, Déficit de Anbin Instituto Grifols Comercializado en España

Antitrombina III (Humana) Terapia de substitución Antitrombina III, Déficit de Kybernin Aventis Behring Comercializado en España

Antitrombina recombinante humana Terapia de sustitución Antitrombina III, Déficit de Atryn GTC biotherapeutics Pendiente de comercialización en España

AP1903 Inmunomodulador Injerto Contra Huesped, Ariad

Enfermedad de

AP23573 Inhividor del Sarcoma de Tejidos Orphix Consulting Gmbh

crecimiento celular Blandos

Aplidina Agente apoptótico Leucemia Linfoblástica Aplidin Pharma Mar SA

Aguda

Aplidina Agente apoptótico Mieloma Múltiple Aplidin Pharma Mar SA

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APO200 Desconocido Christ Siemens Touraine, Apoxis SA

Síndrome de

Aptámero Anti-Von Willebrand Antiagregante Púrpura Archemix

plaquetario Trombocitopénica

Idiopática

Arginina deiminasa pegilada Inhibidor del Carcinoma Hepatocelular Phoenix

crecimiento celular Pharmacologics

Arginina, butirato Activador del gen de la Anemia de Células Vertex pharmaceuticals

Hb fetal Falciformes

Arilsulfatasa A recombinante humana Sustitución enzimática Leucodistrofia Shire Pharmaceutical

Metacromática Development Ltd.

Arimoclomol Neuroprotector Esclerosis Lateral CytRx Corporation

Amiotrófica

Arsénico, trióxido Desconocido Leucemia Promielocítica Trisenox Cell Therapeutics (UK) Comercializado en España, pero autorizado

Aguda Ltd. sólo para la Leucemia Promielocítica Aguda
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