Medicamentos y Productos Farmacéuticos y, Materiales, Accesorios y Suministros Médicos y Productos Químicos y Basicos




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CONVOCATORIA




I Datos Generales:


  1. Nombre de la entidad convocante, área contratante y domicilio.


Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes.

Dirección de Administración y Finanzas.

Subdirección de Recursos Materiales y Conservación.

Departamento de Adquisiciones.

Montes Urales No. 800, Colonia Lomas Virreyes, Delegación Miguel Hidalgo, CP 11000, México, DF, teléfono: 5520-9900 extensión 168 y 277.


  1. Obtención de la Convocatoria.


En CompraNet.
Deberán obtener la convocatoria por medio del sistema electrónico de contrataciones gubernamentales de la SFP CompraNet, con dirección electrónica http://compranet.gob.mx, el formato lo guarda dicho sistema.


  1. Medio que se utilizará y carácter de la licitación.


Los licitantes deberán participar en forma electrónica en la o las juntas de aclaraciones, el acto de presentación y apertura de proposiciones y el acto de fallo, de conformidad a lo indicado en el artículo 26 bis fracción II de la Ley.
En esta licitación podrán participar personas Físicas y/o Morales de nacionalidad mexicana y extranjera, según lo indicado en el artículo 28 fracción III de la LAASSP, las cuales deberán contar con la capacidad instalada suficiente para garantizar el cumplimiento de la presente Licitación en términos de eficiencia, calidad y tiempo, requeridos por el Instituto.


  1. Número de identificación de la convocatoria.


Licitación Pública es de carácter Internacional Nº LA-012NDE001-I--2013.


  1. Periodo que abarcará la contratación.


La contratación que se derive de la presente Licitación abarcará el ejercicio fiscal 2013, 2014 y 2015.


  1. Idioma en que se presentaran las proposiciones.


El idioma en que se presentará la proposición técnica, económica, documentación legal y administrativa, así como los anexos técnicos será el español.


  1. Disponibilidad presupuestal.


Que mediante oficio número 315-A, de fecha 24 de octubre de 2012, remitido por la Subsecretaria de Egresos, Dirección General de Programación y Presupuesto de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público, emitió autorización presupuestal para realizar el presente proceso de adquisición, por lo que se cuenta con los recursos económicos necesarios para cubrir las necesidades de los años 2013, 2014 y 2015 en las partidas correspondientes.
Desglose de los importes a ejercer para cada ejercicio presupuestal:


Ejercicio

2013

2014

2015

Mínimo

Máximo

Mínimo

Máximo

Mínimo

Máximo

Medicamentos y Productos Farmacéuticos



















Materiales, Accesorios y Suministros Médicos *



















Productos Químicos y Básicos,



















Total



















*No Incluye el IVA aplicable.
II. OBJETO Y ALCANCE DE LA LICITACIÓN.
La contratación objeto de la presente Licitación consiste en lo siguiente:


  1. Descripción detallada de los bienes.


El objeto de la presente Licitación es la adquisición de “Medicamentos y Productos Farmacéuticos, Materiales, Accesorios y Suministros Médicos y Productos Químicos y Básicos, que se requieren en las diferentes áreas médicas del Instituto. Las características específicas de los bienes, así como las cantidades que se solicitan se encuentran detalladas en el Anexo I “Demanda”, el cual forma parte integral de la presente convocatoria, por lo que los participantes deberán presentar sus proposiciones conforme a lo establecido en dicho anexo.
Los licitantes deberán ofertar la totalidad de las claves de acuerdo a lo solicitado en el Anexo I “Demanda”.
Para poder participar es requisito que cada licitante presente su oferta de acuerdo con lo indicado en esta convocatoria, por lo que no se aceptarán otras condiciones.


  1. Agrupamiento de partidas.


En la presente Licitación los bienes se agruparán de manera integral, de acuerdo al orden establecido en el Anexo I, que integran la partida, 1 Medicamentos y Productos Farmacéuticos y para la partida 2 Material, Accesorios y Suministros Médicos, la partida 3 es para Productos Químicos y Básicos.


  1. Porcentajes de Descuento sobre precios máximos de referencia.


En la presente Licitación del Anexo I se establecen precios máximos de referencia para cada clave que integra la partida 1 Medicamentos y Productos Farmacéuticos y para la partida 2 Material, Accesorios y Suministros Médicos, la partida 3 es para Productos Químicos y Básicos, a partir del cual los licitantes deberán ofrecer en su proposición económica un porcentaje general único de descuento el que se aplicará a cada precio establecido en las claves de cada partida. Dicho descuento deberá ser por lo menos del 0.10%.


  1. Normas que deberán cumplir los licitantes.


En el caso de que los bienes objeto de la presente licitación requieran de la aprobación de la Secretaría de Economía, respecto al cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana aplicables conforme a la Ley Federal sobre Metrología y Normalización o la Normex ó a falta de éstas, las Normas Internacionales, de conformidad con lo dispuesto en los Artículos 53 Y 55 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, conforme al Artículo 31 del Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. Los licitantes deberán incluir anexo a las propuestas técnicas escrito Bajo protesta de decir verdad donde mencione que cumple con las normas correspondientes.
Las claves objeto de esta licitación deberán cumplir con las Licencias Sanitarias vigentes de operación expedidas por la COFEPRIS para almacenar y distribuir medicamentos y productos biológicos de uso humano, autorizando las líneas de distribución para manejo de estupefacientes Grupo I y Psicotrópicos Grupo II y III, así como con las siguientes Normas, según corresponda:
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS VIGENTE
NOM-008-SCFI-2002 Sistema General de Unidad de Medida

NOM-018-STPS-2000, Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo.

NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales.

NOM-050-SCFI-2004, Información Comercial- etiquetado general de productos.

NOM-059-SSA1-2006 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria química farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.

NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos.

NOM-073-SSA1-2005 Estabilidad de fármacos y medicamentos.

NOM-134-SSA1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de los tubos endotraqueal, de plástico, grado médico, con marca radiopaca estériles desechables, con globo de alto volumen y baja presión, con orificio, tipo Murphy y sin globo tipo Magill.

NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.

NOM-161-SSA1-1998, Que establece las especificaciones sanitarias para la sonda desechable gastrointestinal, con marca radiopaca modelo Levin.

NOM-176-SSA1-1998 Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano.

NOM-168-SSA1-199, Del expediente Clínico.

NOM-024-SA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad y uso de estándares y catálogos de la información de los registros electrónicos en salud.

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  1. Presentación de muestras y Registros sanitarios.


No se requiere presentar muestras, para llevar a cabo con mayor precisión la evaluación de las propuestas de los participantes deberán entregar para cada clave a ofertar, copia legible del Registro Sanitario expedido por la Secretaria de Salud con una vigencia de 5 años, así como escrito bajo protesta de decir verdad que es copia fiel del original, indicando de manera exacta a que clave corresponde cada registro, No se aceptan Registros por familia las copias deberán ser entregadas el día -- de ------------ de 2013, en el Departamento de Adquisiciones en un horario comprendido de las 10:00 a las 13:00 horas, las cuales deberán estar relacionadas en hoja membretada del licitante, después de esta hora las copias no serán recibidas, si no presentan el Registro Sanitario o no están etiquetados correctamente, no podrán ser evaluadas y será motivo de desechamiento en las claves correspondientes.
En el envío de sus propuestas no deberán incluir copia de los Registros Sanitarios ya que como se menciona en el párrafo anterior estos deberán entregarse en la fecha antes indicada.


  1. Pruebas.


El Instituto se reserva el derecho a realizar en cualquier momento, las pruebas que considere necesario a efecto de verificar el cumplimiento de las especificaciones técnicas y el cumplimiento de las características establecidas en el Anexo I

Las cuales de conformidad con los artículos 29 fracción X de la LAASSP y 39 fracción II inciso e) de su Reglamento.


  1. Tipo de contratación.


El contrato estará vigente a partir del día siguiente a la emisión del fallo hasta el 31 de diciembre de 2015 y se contratarán las cantidades mínimas a máximas establecidas en el Anexo I de esta convocatoria, por lo que será un contrato abierto, en términos del artículo 47 de la LAASSP.
La determinación precisa de las cantidades mínimas y máximas de los ejercicios 2014 y 2015, será realizada por la convocante mediante convenios modificatorios formalizados en los primeros diez días hábiles de cada ejercicio fiscal.



  1. Modalidad de la contratación.


La presente contratación se deberá cotizar en moneda nacional.


  1. Adjudicación por abastecimiento simultáneo.


Para este procedimiento, el contrato será adjudicado de forma integral a un solo licitante, lo cual implica que no se aplicará el sistema de abastecimiento simultáneo.


  1. Modelo de contrato al que se sujetarán las partes.


Los derechos y obligaciones a los que se sujetarán las partes (El Instituto y el Licitante a quien se adjudique el contrato) se establecen en el modelo de Contrato establecido en el Anexo VI, que forma parte de la presente convocatoria.
Respecto de los requisitos a que se refiere el artículo 45 de la LAASSP el modelo de Contrato contiene algunos de los siguientes elementos:
i.1) Entrega de los bienes.
La entrega de los Medicamentos y Productos Farmacéuticos, Materiales, Accesorios y Suministros Médicos y Productos Químicos y Básicos, deberá ser de conformidad a las necesidades del Instituto, de acuerdo a lo establecido en el contrato y se realizará en Montes Urales Nº 800, Colonia Lomas Virreyes, C. P. 11000, Delegación Miguel Hidalgo, México, D. F.


  • El Instituto solicitará al proveedor los bienes vía electrónica, según los requerimientos de las áreas requirentes, de acuerdo a lo siguiente:




  • Medicamentos y Productos Farmacéuticos a través de receta médica y vales electrónicos.

  • Materiales, Accesorios y Suministros Médicos a través de receta médica y vales electrónicos.

  • Productos Químicos y Básicos a través de receta médica y vales electrónicos




    • El proveedor suministrará única y exclusivamente los bienes solicitados por las áreas usuarias o solicitantes del Instituto, (si suministra bienes no solicitados en el Anexo I, estos no representarán responsabilidad de pago por parte del Instituto), recabando en impreso el acuse de la receta o vale debidamente sellado y firmado por las personas autorizadas por el Instituto para dicha recepción original de dicho acuse servirá al proveedor para acreditar la entrega de los bienes y de soporte documental para el trámite de su factura y de esta manera obtener el pago respectivo.


Será obligación del instituto realizar la solicitud de los bienes utilizados de forma rutinaria para cubrir un periodo de 24hrs de tratamiento, dicha solicitud debe ser enviada antes de las 11:30am para que a partir de esta hora se proceda a la cuenta de los 60min para su entrega.
En el caso de los medicamentos requeridos por los servicios de manera urgente, se entregaran de forma inmediata, sin rebasar los 30 min establecidos para su entrega.
El Instituto podrá llevar a cabo la cancelación de solicitudes por alta, defunción, traslado o cambio de prescripción de los pacientes. De presentarse el caso los bienes no utilizados serán devueltos por el área solicitante o usuaria al proveedor mediante el mismo sistema electrónico, en un plazo no mayor a 48 horas.


  • El instituto podrá realizar solicitudes durante todos los turnos para los casos de cambios en las indicaciones médicas e ingreso de pacientes los cuales se deberán ajustar por parte del mismo instituto a cubrir un periodo no mayor a 24hrs de tratamiento.




  • En el caso de medicamentos de alto riesgo, el proveedor será responsable de seguir las políticas de etiquetado individual emitido en la NOM-072 SSA1-2012, y en lo aplicable lo establecido en el procedimiento “Mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo” vigente en el Instituto Nacional de Perinatología.




  • El licitante adjudicado deberá etiquetar todos los productos de forma individual, incluyendo como minimo los rubros:




    • Nombre del paciente

    • Fecha de nacimiento

    • Servicio solicitante

    • Nombre del medicamento

    • Lote

    • Dosis

    • Presentación

    • Caducidad




  • El licitante adjudicado deberá ajustarse al Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria, en los procesos de distribucion de dosis unitarias.




  • El licitante adjudicado deberá atender integralmente las solicitudes los 365 días del año, las 24 horas durante la vigencia del contrato.

  • En el caso de que alguna clave del Anexo I quede descontinuada del mercado, deberá informarlo por escrito acompañando de la documentación que acredite tal circunstancia, al Departamento de Almacén General y al Departamento de Adquisiciones del Instituto,.

  • El licitante adjudicado recibirá en administración los Medicamentos y Productos Farmacéuticos, Materiales, Accesorios y Suministros Médicos y Productos Químicos y Básicos, con que cuente en existencia el Instituto, para lo cual se instrumentará una acta o actas respectivas, dichos bienes una vez recibidos serán de su absoluta responsabilidad y será su obligación desplazarlos de manera prioritaria hasta agotar las cantidades que haya recibido, sin que esto represente un gasto para el instituto, en caso de presentarse caducidad, obsolescencia o deterioro de los bienes ya en su poder, éstos deberán ser reintegrados al inventario vigente del proveedor, dichos bienes no tendrán una caducidad menor a 6 meses.

  • En cualquier momento el Instituto podrá llevar a cabo adquisiciones de bienes no incluidos en la presente licitación, los cuales una vez adquiridos serán entregados en administración al licitante adjudicado.

  • Para el suministro de los bienes, el proveedor utilizará y acondicionará las instalaciones del Instituto que se pongan a su disposición para tal efecto, debiendo celebrar con la convocante el contrato de arrendamiento respectivo dentro de los quince días posteriores a la notificación del fallo, asumiendo la responsabilidad total por dichas instalaciones, incluyendo el costo de luz, agua, teléfono, internet y servicios básicos que requiera para su funcionamiento. El monto del arrendamiento será determinado en base a la justipreciación que le emita el INDAABIN al Instituto, efectuando los pagos retroactivos que procedan desde el momento en que tome posesión del inmueble hasta que se cuente con el dictamen del INDAABIN y de manera mensual hasta el término de la vigencia del contrato de adquisición de bienes.

  • Dispositivos con compartimientos para el transporte de medicamentos, unidosis (entendiéndose como unidosis al reenvasado y etiquetado de los medicamentos necesarios en empaque unitario para cubrir un periodo de tratamiento de 24hrs y en horarios establecidos), material de curación y productos químicos, de las instalaciones del proveedor a los puntos de entrega del Instituto, de tal manera que los compartimientos no permitan la entrada de partículas, ni de humedad.

  • El proveedor deberá contar en las instalaciones que le sean asignadas con lo siguiente:

    • Los armarios y dispositivos (cajoneras) necesarios para el correcto almacenamiento y distribución, compuestos de: gabinetes de material laminado color blanco, con puertas abatibles con siete u ocho entrepaños en los laterales y seis al frente, desplazables, elaborados con material lavable. Deberán garantizar el pronto acceso e identificación de los productos.

    • El licitante adjudicado deberá mantener los dispositivos necesarios para el almacenamiento de medicamentos termolábiles, incluyendo los controles de temperatura, apegándose a la normatividad vigente del Instituto y la demás aplicable en la materia.

    • El licitante adjudicado deberá apegarse a la normatividad vigente para el re-surtimiento de los carros de paro, los cuales deben ser re-surtidos a los 60min de presentarse un evento, el Instituto por su parte será el encargado de notificarle vía electrónica las cantidades de los productos a surtir.

    • Al menos dos dispensadores automatizados para medicamentos y material de curación, con cajones y registro de operaciones de dispensación, de control de acceso del personal a los medicamentos y apertura selectiva de cajones.

    • Para el almacenamiento de bienes en los pisos, con el sistema informatico que se empalme con el expediente electronico para el registro de pacientes y de la dosis a extraer.

  • El licitante adjudicado será el único responsable de los bienes requeridos en el ANEXO I; hasta la entrega a las áreas solicitantes o usuarias, liberando al Instituto de cualquier responsabilidad al respecto.

  • En el caso de maquinaria, equipo y mobiliario necesario para el surtimiento de los bienes al Instituto, el licitante adjudicado será responsable de su debido aseguramiento, liberando al Instituto de cualquier responsabilidad al respecto.

  • El licitante adjudicado será el único responsable del personal y de su constante capacitación que designe para el suministro de los bienes requeridos para las áreas del Instituto, así como de los daños que puedan provocar al Instituto o a su personal, durante la vigencia del contrato; así como aquellos casos en que se presente y demuestre algún daño no imputable a los médicos o enfermeras del Instituto, ocasionado a los pacientes, derivado del uso de los bienes.

  • El licitante adjudicado deberá instalar por su cuenta y sin costo para el Instituto, un sistema informático en los equipos que el Instituto le señale para la solicitud y administración de las entregas de bienes, dentro de los 30 días naturales posteriores a la emisión del fallo de la presente convocatoria, el cual deberá considerar como mínimo lo siguiente:

    • El sistema deberá constituirse en una plataforma WEB con base de datos-SQL, manejo de estándares para intercambio de información entre los diversos sistemas del Instituto incluyendo HL7 y el apego a la NOM-168-SSA1-1998 y NOM-024-SSA3-2010, y será utilizado para generar la solicitud, suministro y recepción de los bienes a las diversas áreas médicas. De igual forma deberá suministrar información a nuestros sistemas de registro de almacén, adquisiciones, presupuestal y contable.

    • De los módulos se podrá obtener información para identificar: área y usuario solicitante, fecha y hora de solicitud, suministro y recepción del producto, información general del paciente (nombre completo, fecha de nacimiento, registro del paciente, cama, edad y sexo), información general del insumo (clave, descripción, nombre genérico, presentación, dosis, intervalo, vía de administración, cantidad solicitada, cantidad surtida, unidad de medida, costos unitarios y totales).

    • El instituto podrá solicitar y generar todo tipo de reportes relacionados con los consumos, artículos, existencias en administración, costos, entre otros, con la posibilidad de que estos sean exportados a archivos tipo Excel o texto plano.

    • Dicho sistema deberá tener la capacidad de actualizarse con la información de los pacientes que ingresan para su atención en el instituto.

    • Dicho sistema deberá sincronizar automáticamente cada 6 minutos con la base de datos o sistema del expediente clínico electrónico del Instituto para la generación de las solicitudes de bienes, con el objetivo de actualizar la información del paciente.

    • El sistema y todos sus componentes serán para uso exclusivo del Instituto, accesible en cualquier servicio y por el personal que el Instituto determine para su uso, administración y consulta de manera simultánea a la operación y al terminar el contrato el sistema, claves de acceso, código fuente, base de datos y la información generada serán propiedad del mismo.

    • El sistema se encontrará bajo la responsabilidad, administración y mantenimiento informático del licitante adjudicado, y cumplirá con las especificaciones acerca de su funcionalidad y manejo de información y estará obligado a realizar las modificaciones y/o adecuaciones que el instituto requiera durante la vigencia del contrato.

    • La capacitación para la operatividad del sistema electrónico deberá realizarse por parte del proveedor a las áreas determinadas por el Instituto.

    • La transferencia de conocimientos deberá impartirse dentro de las instalaciones del Instituto, en un periodo no mayor a 15 días posteriores a la conclusión de las pruebas de verificación de funcionalidad y que se hayan diseñado los perfiles y usuarios para el uso del mismo

    • El proveedor deberá entregar el calendario de capacitación y transferencia de medios.

    • El proveedor deberá proporcionar todos los materiales necesarios en formato electrónico (manuales, presentaciones, listas de asistencia, etc), para llevar a cabo la transferencia de conocimientos.

    • El proveedor deberá proporcionar un formato de cierre de la transferencia de conocimientos por cada funcionario capacitado.

    • La información a que se hace referencia deberá estar disponible en una página web de uso exclusivo de la contratante, podrá ser solicitada por el Instituto cuando lo requiera.

    • La información que se genere será confidencial, su uso y manejo será responsabilidad del licitante adjudicado, por lo que cualquier petición que modifique los requerimientos originales, deberá ser autorizada por el Instituto.

    • El licitante adjudicado deberá generar respaldos diarios de la base de datos del sistema mismos que deberán ser proporcionados al departamento de tecnologías de la información.

    • Transferencia de conocimientos y capacitación al personal

En caso de falla de energía eléctrica, del sistema, o de cualquier otra que afecte la operación normal del proceso, el licitante adjudicado deberá llevar a cabo las acciones necesarias para garantizar que no se interrumpa el suministro de los bienes objeto de la presente licitación.
Una vez restablecido el inconveniente presentado, el licitante adjudicado deberá actualizar la base de datos.
Cuando se le solicité al licitante adjudicado deberá proporcionar Certificado de Calidad por cada bien del Anexo I.
El empaque de cada producto que recibirá el licitante adjudicado por parte de sus respectivos proveedores deberá ser el adecuado para resistir su manipulación y traslado. No serán aceptados productos en empaques deteriorados.
El Instituto no autoriza prórroga o condonación de sanciones por retraso en la entrega de los bienes, por causas imputables al licitante adjudicado.
Características que deberá contener el empaque de los bienes.
Las cajas o empaques deberán presentar en su etiqueta de identificación, los siguientes datos en idioma español según NOM-050-SCFI-2004:


  • Nombre o razón social del proveedor.

  • Nombre o denominación genérica del producto.

  • Cantidad unidades por empaque secundario.

  • Fecha de caducidad cuando corresponda y fecha de fabricación.

  • Número de lote.

  • Cantidad total en el empaque colectivo.

  • País de origen.

  • Símbolo de precaución en caso de producto peligroso.

  • Manejo y conservación del producto.

  • Clave del artículo.

  • Unidad de medida.

  • Símbolo de identificación.

  • Lote.

  • País de origen.

  • Presentación


i.1.1) Forma y términos de verificación de los bienes.


  1. El Almacén General del Instituto verificará documentalmente que los bienes entregados correspondan a lo solicitado en el ANEXO I, los cuales se realizarán semanalmente para trámite de pago.

  2. El área usuaria será responsable de verificar físicamente que los bienes recibidos correspondan a los solicitados en la receta o vale.

  3. El departamento de Almacén General será el encargado de verificar el cumplimiento de las normas requeridas en la presente convocatoria.


i.1.2) Prorrogas.
El Instituto NO otorgará prorroga alguna en el plazo para la entrega de los bienes ni autoriza condonación de sanciones por retraso en la entrega de los mismos, por causas imputables al licitante adjudicado.
i.2) Tipo de moneda y condiciones de pago.
Los pagos se efectuarán a los veinte días naturales contados a partir de la presentación de la factura respectiva en Moneda Nacional, previa entrega de los bienes debidamente requisitadas con el sello de almacén, y afirma del titular de la Dirección Médica y de la Subdirección de enfermería de acuerdo a lo establecido en el artículo 51 de la Ley, en la Oficina de Cuentas por pagar de este Instituto, ubicada en Montes Urales Nº 800, Colonia Lomas Virreyes, C. P. 11000, Delegación Miguel Hidalgo. La revisión de documentos para otorgar el contra recibo de pago será los días lunes, martes, jueves y viernes en un horario comprendido de las 9:00 a las 13:30 horas, y el pago será el día miércoles con cheque o por cadenas productivas o por transferencia interbancaria y deberá proporcionar los siguientes datos bancarios:
1.- Razón social, nombre de la empresa como está registrada ante la SHCP.

2.- Nombre del Banco y Número.

3.- Número de sucursal, plaza y dirección del Banco.

4.- Número de cuenta, que tiene en dicho Banco.

5.- Clabe, número de cuenta interbancaria de 18 dígitos.

6.- Domicilio fiscal y RFC de la empresa.

7.- Nombre del Representante legal, con número telefónico.
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