Anexo de la circular 001-2011-sunat/A




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ANEXO DE LA CIRCULAR 001-2011-SUNAT/A


Actualizado al 17 de febrero del 2011

Ítem

Entidad Competente

Denominación del Procedimiento

1

MTC

Permisos de internamiento definitivo de equipos y aparatos de telecomunicaciones

2

MTC

Permisos de internamiento temporal de equipos y aparatos de telecomunicaciones

3

PRODUCE

Autorización de ingreso o salida del país de insumos químicos y productos fiscalizados.

4

DIGESA

Autorización sanitaria de desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública.


5

DIGESA

Ampliación o modificaciones de presentación, cambio de razón social y/o datos en la autorización sanitaria de desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional e importado)

6

DIGESA

Cambio de Titular de la Autorización Sanitaria de Plaguicidas y Desinfectantes de uso doméstico, industrial y en salud pública.

7

DIGESA

Autorización sanitaria para la importación de desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (no destinados al comercio)

8

DIGESA

Registro Sanitario de desinfectante de agua para consumo humano

9

DIGESA

Inscripción en el registro sanitario de alimentos y bebidas de consumo humano.

10

DIGESA

Transferencias, ampliaciones o modificaciones de presentación, cambio de razón social o modificación y/o datos en el registro sanitario de alimentos y bebidas.

11

DIGESA

Certificado de uso de registro sanitario de producto importado.

12

DIGESA

Autorización sanitaria para la importación de juguetes y/o útiles de escritorio.

13

DIGESA

Copia Certificada de Autorización Sanitaria de Juguetes y/o Útiles de Escritorio.

14

DIGESA

Autorización sanitaria para la importación de residuos sólidos:

  1. No peligrosos b) Peligrosos

15

DIGESA

Autorizan sanitaria para la exportación de residuos sólidos:

16

DIGESA

Autorización sanitaria para la importación de sustancias químicas sometidas al procedimiento de información y consentimiento fundamentado previo (PIC)

17

ITP

Certificado oficial sanitario y de calidad de los productos pesqueros y acuícolas importados / productos pesqueros y acuícolas que re-ingresan al país.

18

ITP

Certificado oficial sanitario y/o de calidad para larvas, ovas fecundadas, animales y vegetales acuáticos importados.

19

ITP

Certificado oficial sanitario y de calidad de muestras  de productos pesqueros y acuícolas importados, sin valor comercial, menor o igual a 100 kg. de peso neto.

20

SENASA

Permiso fitosanitario de importación - PFI y permiso fitosanitario de importación - permiso fitosanitario de tránsito internacional PFTI, de plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados, que cuenten con requisitos aprobados. Emisión, modificación y ampliación.

21

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de medicamentos cuyos principios activos o asociaciones se encuentran en el petitorio nacional de medicamentos esenciales (CATEGORÍA Nº 01)










22

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de medicamentos cuyos principios activos o asociaciones no se encuentren en el petitorio nacional de medicamentos esenciales y que se encuentran registrados en países de alta vigilancia sanitaria (CATEGORIA NO. 2)

23

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de medicamentos cuyos principios activos no se encuentran considerados en las categorías 1 y 2 (CATEGORÍA Nº 03)

24

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos sanitarios de higiene doméstica, nacional o importado, no considerados en la Decisión 706 de la Comunidad Andina

25

DIGEMID

Certificado de registro sanitario de medicamento importado: A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricante y país.

26

DIGEMID

Certificado de registro sanitario de productos: Dietéticos y edulcorantes, sanitarios y de higiene doméstica no comprendidos en la Decisión 706 de la Comunidad Andina, material o insumos, instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico, biológicos, agentes de diagnóstico, radiofármacos y productos homeopáticos: A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricantes y país.

27

DIGEMID

Certificado de registro sanitario de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales, importados A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricantes y país.

28

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológicos, homeopáticos, radiofármacos y agentes de diagnóstico, nacionales e importados.

29

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológicos, homeopáticos, radiofármacos, agentes de diagnóstico, fabricados por encargo.

30

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológicos, homeopáticos, radiofármacos, agentes de diagnóstico (nacional e importado), utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado.

31

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológicos, homeopáticos, radiofármacos, agentes de diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el país fabricante.

32

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológicos, homeopáticos, radiofármacos, agentes de diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos.

33

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológico, homeopático, radiofármacos, agentes de diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que no se comercializa en el país fabricante.

34

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes, nacionales e importados.

35

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes, fabricados por encargo.

36

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes (nacional e importado), utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado.

37

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto, que no se comercializa ni se consume en el país fabricante.

38

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos.

39

DIGEMID

Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que no se comercializa en el país fabricante.

40

DIGEMID

Modificación de Fabricante de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales productos galénicos, por cada Registro Sanitario cuando el cambio de fabricante es en un tercer país.

41


DIGEMID


Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales, Insumos o Material Médico, Instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico  Nacional o Importado.

42

DIGEMID

Cambio de Nombre de productos farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales, insumos o material, instrumental y equipos de uso médico, quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y de higiene doméstica no considerados en la Decisión 706, registrados, Nacional o Importado.

43

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales, Nacional e Importado.

44

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales  fabricados por encargo.

45

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales, Nacional o Importado, con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado.

46

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales  con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el país del fabricante.

47

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializados en uno de ellos.

48

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería que no se comercializa en el país fabricante.

49

DIGEMID

Cambio de Material de Envase para A) Productos Farmacéuticos, Productos Dietéticos o Edulcorantes, Galénicos, Recursos Terapéuticos Naturales,  Insumos o Material o Instrumental de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico, Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica no considerados en la Decisión 706. B) Productos cosméticos y Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes  de Higiene Personal (PHD y PAHP).

50

DIGEMID

Cambio de Razón Social del Titular del Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Galénicos, Dietéticos y Edulcorantes, Recursos Terapéuticos Naturales, Insumos o Material, Instrumental y Equipos de uso Médico Quirúrgico u Odontológico, Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica no considerados en la Decisión 706, Productos Cosméticos B) Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene  Personal (PHD y PAHP), por rubro, país y fabricante.

51

DIGEMID

Cambio de Razón Social del Fabricante y/o acondicionante de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, recursos  Terapéuticos Naturales, Productos Galénicos, Insumos o Material, Instrumental y Equipos de Uso Médico Quirúrgico u Odontológico,  Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica no considerados en la Decisión 706, por rubro, país y fabricante.

52

DIGEMID

Cambio de Fabricante y/o acondicionante de A) productos fabricados por etapas, de Productos Farmacéuticos, Dietéticos y Edulcorantes, Recursos Terapéuticos Naturales, Productos Galénicos, Insumos o Material, Instrumental y Equipos de Uso Médico Quirúrgico u Odontológico,  Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica no considerados en la Decisión 706, B) Productos Cosméticos, Productos  de Higiene Doméstica y  Productos Absorbentes de Higiene Personal (PHD y PAHP)por  rubro país y fabricante.

53

DIGEMID

Certificado Oficial de Importación de Estupefacientes por encargo

54

DIGEMID

Certificado Oficial de Importación de patrones o estándares de referencia de Estupefacientes por encargo.

55

DIGEMID

Certificado Oficial de Importación de Psicotrópicos o Precursores.

56

DIGEMID

Certificado Oficial de Importación de patrones o estándares de referencia de Psicotrópicos o Precursores.

57

DIGEMID

Notificación o Renovación o Ampliación de Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos Nacional o Importados y/o fabricados fuera de la Sub-Región Andina o por terceros dentro o fuera de la Sub-Región Andina.


58

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción o Ampliación en el Registro Sanitario  de Insumos o Material, Instrumental y Equipos de Uso Médico Quirúrgico u Odontológico Nacional o Importado

59

DIGEMID

Inscripción o Reinscripción o Ampliación en el Registro Sanitario  de Insumos o Material, Instrumental y Equipo de Uso  Médico Quirúrgico u Odontológico fabricado por encargo.

Base legal: Reglamento Operativo del Componente de Mercancías Restringidas de la VUCE

Decreto Supremo N° 010-2010-MINCETUR

Resolución Ministerial Nº 137-2010-MINCETUR-DM

Resolución Ministerial Nº 233-2010-MINCETUR-DM

Resolución Ministerial Nº 261-2010-MINCETUR-DM

Resolución Ministerial Nº 037-2011-MINCETUR-DM

Actualizado al 17 de febrero del 2011

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