Hospital Universitario Son Dureta

	Guía Farmacoterapéutica	Versión:	SEP 2010
		Fecha:	09-09-2010
		Página:	de 126

Hospital Universitario Son Dureta

Año 2010

1. 
   Eficacia: si existen datos de eficacia del medicamentos FFT superior a las alternativas aprobadas disponibles
   

2. 
   Seguridad
   

3. 
   Coste: alto impacto económico para el hospital (12.000 euros/paciente/año o 50.000 euros de impacto global)
   

1. 
   Se remitirá solicitud justificada del medicamento en condiciones FFT de forma individualizada por paciente (ver modelo en intranet pulse aquí).
   
2. 
   El Servicio de Farmacia elaborará un Informe de Evaluación valorando la eficacia, seguridad, conveniencia y coste, así como las recomendaciones de la Agencia si las hubiera que se tramitará a Dirección Médica (ver modelo en intranet pulse aquí)
   
3. 
   Se contestará al solicitante en un plazo máximo de 7 días, salvo situaciones excepcionales de urgencia o necesidad inmediata.
   
4. 
   Una vez aprobado su uso, el médico responsable del tratamiento deberá:
   

• 
  Justificar en la historia clínica la necesidad del uso del medicamento.
  
• 
  Informar al paciente de los posibles beneficios y riesgos potenciales, obteniendo su consentimiento informado por escrito o de su representante legal. La información deberá alcanzar el objetivo terapéutico, tratamientos alternativos disponibles y carácter voluntario de la aceptación al tratamiento.
  
• 
  Respetar en su caso las restricciones que se hayan establecido ligadas a la prescripción y/o dispensación del medicamento y el protocolo terapéutico asistencial del centro.
  
• 
  Notificar las sospechas de reacciones adversas de acuerdo a lo previsto en el Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre.
  

5. 
   La CFT requerirá si lo considera oportuno un seguimiento de los resultados clínicos y/o efectos adversos del uso de medicamentos FFT.
   

1. 
   Se deberá realizar una Solicitud justificada del medicamento en condiciones FFT (según modelo Guía GINF, ver modelo en intranet pulse aquí) en la que se definirán claramente la indicación, criterios para su utilización y propuesta de seguimiento clínico detallado para garantizar su uso seguro y adecuado, que se someterá a la evaluación de la CFT. Si el medicamento solicitado en condiciones FFT forma parte de un protocolo asistencial, éste se adjuntará a la solicitud.
   
2. 
   En base a dicha solicitud se elaborará un Informe de Evaluación según el procedimiento vigente en el hospital, valorando la eficacia, seguridad, conveniencia y coste, así como las recomendaciones de la Agencia si las hubiera.
   
3. 
   El uso de un medicamento en condición FFT, y si se considera oportuno el protocolo asistencial, se someterá a evaluación por parte de la CFT. Dado el caso y una vez aprobado su uso se tramitará a Dirección Médica para su autorización genérica.
   
4. 
   Adicionalmente el médico responsable del tratamiento deberá:
   

• 
  Justificar en la historia clínica la necesidad del uso del medicamento.
  
• 
  Informar al paciente de los posibles beneficios y riesgos potenciales, obteniendo su consentimiento informado por escrito o de su representante legal. La información deberá alcanzar el objetivo terapéutico, tratamientos alternativos disponibles y carácter voluntario de la aceptación al tratamiento.
  
• 
  Respetar en su caso las restricciones que se hayan establecido ligadas a la prescripción y/o dispensación del medicamento y el protocolo terapéutico asistencial del centro.
  
• 
  Notificar las sospechas de reacciones adversas de acuerdo a lo previsto en el Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre.
  

5. 
   La CFT requerirá si lo considera oportuno un seguimiento de los resultados clínicos y/o efectos adversos del uso de medicamentos FFT.
   

Abreviaturas:

CFT: Comisión de Farmacia y Terapéutica

PNT: Procedimiento normalizado de trabajo

Consultar procedimientos detallados y modelos de impresos en la web intranet de la CFT: