Solución de 5-fluorouracilo, Ácido salicílico y ácido láctico en colodión elástico

Índice

1. 
   Identificación del preparado
   
2. 
   Fórmula patrón
   
3. 
   Utillaje necesario
   
4. 
   Método de elaboración
   
5. 
   Controles analíticos a efectuar
   
6. 
   Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado
   
7. 
   Condiciones de conservación
   
8. 
   Fecha de caducidad
   
9. 
   Información al paciente
   
10. 
    Observaciones
    
11. 
    Documentación de Referencia
    

1. 
   Identificación del preparado
   

2. 
   Fórmula patrón
   

3. 
   Utillaje necesario
   

4. 
   Método de elaboración
   

• 
  Preparar el envase final donde se va a dispensar esta fórmula magistral (ver observaciones). Para ello se introducen en el envase 20 ml de alcohol (Etanol 96%) y se señala el nivel que alcanza. Una vez marcado se vacía el alcohol.
  
• 
  Pesar 0,6 g de 5-Fluorouracilo (3%) y 3 g de Ácido salicílico (15%), (según PN/L/OF/001/00).
  
• 
  Pulverizar finamente en el mortero ambos productos e introducirlos en el envase final preparado previamente.
  
• 
  Añadir 3 ml de Ácido láctico (15%) y mezclar bien con varilla de vidrio.
  
• 
  Por último añadir el colodión elástico hasta la señal marcada en el envase (20 ml). Agitar con la varilla y tapar rápidamente para evitar la evaporación del colodión.
  
• 
  Seguir mezclando con agitación suave y constante del envase bien cerrado, hasta total homogeneización.
  
• 
  Etiquetar convenientemente.
  

5. 
   Controles analíticos a efectuar
   

6. 
   Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado
   

SOLUCIÓN DE 5-FLUOROURACILO, ÁCIDO SALICÍLICO Y ÁCIDO LÁCTICO EN COLODIÓN ELÁSTICO Farmacia: Nombre, dirección, teléfono. Paciente: Prescripción del Dr. Colegiado Nº: Composición: 5-Fluorouracilo…………………. 3 % Ácido salicílico…………………… 15 % Ácido láctico……………………… 15 % Colodión elástico, c.s.p…………. 20 ml Excipientes: Colodión elástico. Nº recetario: Fecha de elaboración: Caducidad: 1 mes (30 días). Vía de administración: Uso tópico. Conservación: Envase bien cerrado, en lugar fresco, seco y protegido de la luz. “MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

7. 
   Condiciones de conservación
   

8. 
   Fecha de caducidad
   

9. 
   Información al paciente
   

10. 
    Observaciones
    
    • 
      Precauciones al manipular: es necesario tener en cuenta que el 5-fluorouracilo y el ácido salicílico son productos químicos nocivos y que el ácido láctico es irritante; sus vapores pueden ser perjudiciales para los ojos, por inhalación y por contacto con la piel. Por ello, al realizar esta fórmula es conveniente trabajar en cabina de flujo laminar vertical, con objeto de proteger al manipulador; o en su defecto, usar mascarilla, guantes y gafas de seguridad. Los residuos deben eliminarse siguiendo la legislación vigente a tal efecto para citostáticos.
      
    • 
      Esta fórmula magistral se deberá elaborar directamente en el envase final de dispensación, ya que el colodión es muy volátil.
      
    • 
      El colodión puede disolver algunos envases de plástico y además las soluciones de 5-fluorouracilo se colorean con el tiempo (fotosensibilidad), por este motivo el envase final de dispensación debe ser de cristal-topacio. El uso del colodión como excipiente proporciona una mayor oclusividad.
      
    • 
      El 5-fluorouracilo presenta acción antineoplásica (interfiere en la síntesis del ADN bloqueando la conversión del ácido desoxiuridílico a ácido timidílico mediante la enzima celular timidilato sintetasa, también puede interferir en la síntesis del ARN) y además presenta propiedades inmunosupresoras.
      
    • 
      El ácido salicílico a concentraciones altas (>1%) presenta acción queratolítica, produciendo el desprendimiento de la hiperqueratosis de forma gradual, lo cual favorece la penetración del 5-fluorouracilo incrementando su acción.
      
    • 
      El ácido láctico posee propiedades cáusticas y antisépticas suaves.
      

11. 
    Documentación de referencia