De los Organismos encargados del otorgamiento de la Autorización Sanitaria de funcionamiento y del Control y Vigilancia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos y no Farmacéuticos




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REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Pág.

Título I

Disposiciones Generales

03

Título II

De los Organismos encargados del otorgamiento de la Autorización Sanitaria de funcionamiento y del Control y Vigilancia Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos y no Farmacéuticos

08

Título III

De la Responsabilidad Técnica

10

Título IV

De la Autorización Sanitaria de Funcionamiento, cierre temporal o definitivo de los Establecimientos Farmacéuticos

12

Título V

Aspectos Generales de Funcionamiento

19

Título VI

De las Oficinas farmacéuticas: Farmacias y Boticas

20

 

Capítulo I

Aspectos Generales

20

 

Capítulo II

De la Infraestructura, Equipamiento y Documentación Oficial

21

 

Capítulo III

Del Personal

23

 

Capítulo IV

De la Adquisición, Recepción, Dispensación y Expendio de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Preparados farmacéuticos y Servicios Complementarios

24

 

Capítulo V

De las Recetas

24

Título VII

De la Oficina Farmacéutica de los Establecimientos de Salud

28

Título VIII

De los Botiquines

29

Título IX

De las Droguerías

29

Título X

De los Almacenes Especializados

30

Título XI

De los Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios


36




Capítulo I

Aspectos Generales

37




Capítulo II

Del Local

38

 

Capítulo III

De los Ensayos Especiales, Almacenes y Elaboración de Productos por Encargo

41

Título XII

De la Certificación de Buenas Prácticas

42

 

Capítulo I

Aspectos Generales

44




Capítulo II

De la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio

44

 

Capítulo III

De la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento


45




Capítulo IV

De la Certificación de Buenas Prácticas de Distribución

46




Capítulo V

De la Certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

46




Capítulo VI

De la Certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica

47

Título XIII

Establecimientos No Farmacéuticos

48

Título XIV

Del Control y Vigilancia sanitaria

49

Titulo XV

De las Medidas de seguridad, Infracciones y Sanciones

52

Disposiciones Complementarias, Transitorias, Finales

53

Anexo 01

Escala de infracciones y sanciones a los Establecimientos Farmacéuticos y no Farmacéuticos




Anexo 02

Escala de infracciones y sanciones al Director Técnico de Establecimientos Farmacéuticos






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