Anteproyecto: Directiva administrativa sanitaria del Sistema Integrado de Gestión del Suministro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del Ministerio de Salud sismed




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SELECCIÓN.

  1. La selección dentro del SISMED es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo que busca determinar el listado de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que serán gestionados por el SISMED.

Selección de medicamentos

      1. La selección de medicamentos en el SISMED se realiza dentro del marco normativo establecido por el MINSA para la selección de medicamentos esenciales, el petitorio nacional único de medicamentos esenciales (PNUME) y la adquisición y uso de medicamentos fuera de este.

      2. El comité farmacoterapéutico de la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA, institutos especializados y hospital, dentro del marco que establece el PNUME y normas conexas, elaboran y actualizan los petitorios de medicamentos esenciales institucionales y por niveles de atención según corresponda.

      3. El retiro de producto del PNUME, petitorios institucionales o por niveles de atención, debe considerar el agotamiento de las existencias de los medicamentos actualmente en uso, tratando de evitar el vencimiento de medicamentos en el SISMED.

      4. Los medicamentos aprobados por los comités farmacoterapéuticos cuyos informes no fueron aprobados por la ANM, serán difundidos a nivel nacional, quedando prohibida su adquisición y uso en los establecimientos del MINSA.

Medicamentos de las intervenciones sanitarias

      1. La DGSP define las normas de atención en salud para el ámbito nacional considerando los medicamentos incluidos en el PNUME.

      2. Si los medicamentos empleados en las intervenciones sanitarias no están en el PNUME, la DGSP sustenta y solicita opinión a la ANM para su incorporación en la norma técnica. Caso exista medicamentos aprobados en la norma técnica que no se encuentren en el PUNME, la DGSP debe solicitar la autorización a la ANM antes de que se realice el requerimiento o la adquisición.

      3. Para el empleo de medicamentos no incluidos en el PNME ni en la norma técnica destinados a la atención de estrategias sanitarias, el comité farmacológico no podrá aprobarlo sin la opinión favorable de la DGSP.

      4. Para el retiro de productos de las normas de atención de salud, la DGSP debe considerar el agotamiento de las existencias de los medicamentos actualmente en uso y coordinar oportunamente con la DARES, para que establezca el mecanismo que evite el vencimiento de los productos.

      5. La DGSP comunicará con la debida anticipación el retiro de medicamentos de los esquemas de tratamiento, a efectos de que la DARES tome las medidas necesarias en los procesos de programación o adquisición.

      6. A partir del PNUME, las normas de atención en salud y guías de prácticas clínicas aprobadas, la ANM elabora el listado de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de las intervenciones sanitarias y; anualmente determina aquellos productos que por su especificidad, características del mercado y costo serán adquiridos en el nivel nacional por la DARES. Este listado será el utilizado para la definición y/o actualización de las estructuras de costos de los programas estratégicos en salud.

      7. La ANM, en coordinación con la DGSP, definirá un listado y cantidades de productos farmacéuticos denominados vitales que, por razones de salud pública y prevención de emergencias y desastres, se mantendrán en existencias en todo momento en determinados almacenes y farmacias para atender la demanda esperada, eventuales brotes epidémicos o emergencias y desastres. La ANM junto con el listado establecerá las responsabilidades y mecanismos para la gestión de estos productos.

      8. Los productos farmacéuticos vitales deberán ser considerados en los procesos de programación y distribución del SISMED. El vencimiento de estos productos no será considerado como negligencia, siempre y cuando se hayan cumplido los mecanismos establecidos del sistema de suministro y serán dados de baja por las Direcciones de Administración de acuerdo a las normas vigentes.

Catálogo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

      1. La ANM en un plazo no mayor de 90 días a partir de la publicación de la presente Directiva, deberá aprobar el catálogo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios del SISMED, así como el procedimiento para su actualización, considerando lo siguiente:

  1. Productos farmacéuticos incluidos en el PNUME.

  2. Productos farmacéuticos aprobados por los comités farmacoterapéuticos en el ámbito nacional.

  3. Otros productos no farmacéuticos utilizados en el tratamiento de personas en las intervenciones sanitarias.

  4. Dispositivos médicos que forma parte del SISMED, de acuerdo al numeral 5.2 de la presente directiva.

  5. Dispositivos médicos que forma parte del SISMED y que se han sido reportados en el sistema de información del suministro.

  6. Productos sanitarios que forma parte del SISMED, de acuerdo al numeral 5.2 de la presente directiva.

  7. Productos sanitarios que forma parte del SISMED y que se han sido reportados en el sistema de información suministro.

  8. Estándares para nomenclatura oficial aprobada por el MINSA.

  9. Productos farmacéuticos no incluidos en el PNUME, que no cuentan con sustento y que serán de uso temporal hasta el agotamiento de sus existencias.

  10. Emplear la descripción estándar del catálogo sectorial.

    1. PROGRAMACIÓN.

      1. La programación anual de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es el proceso que determina la cantidad de productos que se necesitarán para atender la demanda esperada en los servicios de salud y los recursos financieros para su compra y suministro.

      2. El proceso de programación en el SISMED tiene dos etapas: programación presupuestal y programación de compra.

Programación presupuestal

      1. La programación presupuestal es la etapa donde se determinan los presupuestos para la adquisición y suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

      2. Toda información de programación comunicada oficialmente tiene carácter de declaración jurada. El desabastecimiento o sobre stock que se genere por el envío de información en forma inoportuna o inexacta, es de exclusiva responsabilidad del director general, director de administración, director ejecutivo de salud de las personas, director de la ARM, o equivalente, y director de planeamiento y presupuesto de las entidades, y será causal para el inicio de una acción de control.

Programación presupuestal para intervenciones sanitarias

      1. La programación presupuestal para intervenciones sanitarias se realiza en la estructura de costos aprobada en el módulo de programación del MEF.

      2. La estructura de costos se elabora a partir de los criterios de programación aprobados por la DGSP y deberán incluir los gastos de operación que demanda el suministro de estos bienes. La ANM deberá velar por el cumplimiento de lo establecido en este numeral.

      3. En el primer trimestre de cada año la DGSP, en coordinación con la ANM y DARES, actualiza los criterios de programación a partir de las normas de atención en salud y el listado de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de las intervenciones sanitarias. Los criterios de programación deben considerar el suministro a otras entidades públicas y privadas (incluye Organizaciones No Gubernamentales -ONG) que están incluidas en las metas de cobertura de las estrategia.

      4. Anualmente el ejercicio de programación de las intervenciones sanitarias es elaborado por cada centro de costo en las unidades ejecutoras, de acuerdo al procedimiento establecido por el MEF. La DISA/ DIRESA/DISRESA/GERESA, a través de la Dirección Ejecutiva de Salud de las Personas (DESP) y la ARM, supervisa, presta asistencia técnica y valida los resultados del ejercicio de programación. En nivel nacional la DGSP supervisa y presta asistencia técnica a esta etapa, para lo cual deberá elaborar un procedimiento específico.

Programación presupuestal para atención de pacientes no cubiertos por las intervenciones sanitarias

      1. Anualmente el director de medicamentos en la DISA/DIRESA/DISRESA/ GERESA, el jefe de la Unidad Orgánica de Gestión del Suministro en la redes unidades ejecutoras, y el jefe del Departamento o Servicio de Farmacia en los hospitales e institutos especializados, elaboran la programación de acuerdo a la metodología establecida por la ANM y en coordinación con representantes de defensa nacional, de la oficina de seguros, del servicio de odontología o estrategia de salud bucal, del servicio de radiología y del laboratorio y la Oficina de Epidemiología, según corresponda, quienes aportarán la información requerida de acuerdo al procedimiento y metodología de programación establecidos. Los resultados son enviados a la Oficina de Planeamiento y Presupuesto de la dependencia para que los incluya en el presupuesto institucional.

      2. La Oficina de Defensa Nacional o quién haga sus veces, de las DISA/DIRESA/GERESA, institutos especializados y hospitales, en coordinación con la ARM deberán programar los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, para cubrir las atenciones de daños a la salud por efecto de los eventos recurrentes, como la temporada de bajas temperaturas, temporada de lluvias, entre otros.

Programación de compra

      1. La programación de compra es la etapa donde se determina las cantidades de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se deben adquirir, bajo cualquier modalidad, para atender la demanda esperada en los servicios de salud.

Programación de compra para productos adquiridos mediante compras corporativas nacionales

      1. La DARES establece un plan de trabajo para el desarrollo de las compras corporativas sectoriales, el cual incluye los productos que forman parte de este proceso (que fueron definidos por la ANM) y los plazos para la elaboración o actualización de la programación de compra (ver sección de abastecimiento).

      2. De acuerdo al plan elaborado por la DARES, los institutos especializados, hospitales, y redes unidades ejecutoras que gestionan el SISMED en forma descentralizada, elaboran la programación de compra y la remiten a la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA.

      3. La DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA remite a la DARES su programación junto con la de sus unidades ejecutoras.

      4. La DARES revisa las programaciones recibidas y si tiene observaciones, realiza las coordinaciones respectivas con la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA.

Programación de compra para productos no adquiridos en compras corporativas nacionales

      1. De acuerdo al Plan Anual de Contrataciones (PAC), la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA, los institutos especializados, hospitales, y redes unidades ejecutoras que tienen a cargo la gestión del SISMED, elaboran la programación y la remiten a la Dirección de Logística para su adquisición institucional o regional.

    1. ABASTECIMIENTO.

      1. El abastecimiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es el proceso que permite obtener productos de calidad y en forma oportuna y eficiente para el sistema de salud.

      2. La DARES, la DISA/ DIRESA/DISRESA/GERESA, los institutos especializados, los hospitales y las redes unidades ejecutoras que gestionan el SISMED en forma descentralizada, son las únicas dependencias facultadas para realizar el abastecimiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios del SISMED.

      3. El abastecimiento del SISMED se realiza mediante:

  1. Compras corporativas sectoriales

  2. Compras corporativas regionales

  3. Compras institucionales

  4. Compras a través de agencias de cooperación

  5. Donaciones.

      1. En todos los casos queda prohibido el abastecimiento de medicamentos que no están en el PNUME y no cuenten con autorización de comité farmacológico correspondiente o, que cuente con autorización y tenga a la vez informe técnico desfavorable de la ANM. Para ello la ANM difundirá los informes técnicos desfavorables y gestionará mecanismos que impidan la adquisición de estos productos.

Compras corporativas sectoriales

      1. Es el proceso de compra que agrupa a unidades ejecutoras a nivel nacional para contratar bienes de manera conjunta realizando un único proceso de selección, con el objetivo de reducir los costos de transacción y aprovechar las ventajas de la economía de escala.

      2. La DARES planifica y conduce la compra corporativa sectorial, para lo cual elabora un plan anual de actividades que incluye el procedimiento, cronograma y mecanismos de monitoreo y seguimiento de la ejecución contractual de las compras de productos que por su especificidad, características del mercado y costo serán adquiridos en el nivel nacional.

      3. Dentro de los plazos establecidos en el plan anual de actividades de la DARES, la ANM define el listado de las entidades participantes y de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que son adquiridos mediante compras corporativas sectoriales. Los productos comprendidos en este listado no pueden ser adquiridos directamente por las unidades ejecutoras comprendidas en los alcances del SISMED.

      4. Los institutos especializados, hospitales, DISA/ DIRESA/DISRESA/GERESA y redes unidades ejecutoras que gestiona el SISMED en forma descentralizada, remiten su programación de compra de acuerdo al procedimiento establecido por la DARES.

      5. La DARES ejecuta el proceso de compra corporativa sectorial, de acuerdo a las normas de contrataciones del Estado y utilizando el mecanismo de compra más apropiado que asegure la obtención de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de calidad y en forma oportuna.

      6. La DARES deberá implementar mecanismos para mantener informadas a las unidades ejecutoras participantes en la compra corporativa, con el objetivo de que estas puedan tomar decisiones oportunas para evitar episodios de desabastecimiento.

      7. Las unidades ejecutoras participantes en la compra corporativa, previa comunicación a la ANM, podrán adquirir directamente las cantidades estrictamente necesarias del bien o bienes, en caso se produzca alguna situación de emergencia o desabastecimiento inminente que pudiera poner en peligro la salud o bienestar de la población atendida por éstas.

Compras corporativas regionales

      1. Es el proceso de compra facultativa que agrupa a unidades ejecutoras a nivel regional para contratar bienes de manera conjunta realizando un único proceso de selección, con el objetivo de reducir los costos de transacción y aprovechar las ventajas de la economía de escala.

      2. Las compras corporativas regionales son de carácter facultativo y conducidas en forma indelegable por la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA. Mediante estos procesos se podrán obtener productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que no están incluidos, están retrasados o desiertos en las compras corporativas sectoriales.

      3. La DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA a través de la ARM define el listado productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que serán adquiridos mediante compras corporativas regionales. Los productos comprendidos en este listado no pueden ser adquiridos directamente por las unidades ejecutoras comprendidas en los alcances del SISMED dentro de su ámbito.

      4. Las unidades ejecutoras participantes en la compra corporativa regional, previa comunicación a la ARM de la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA, podrán adquirir directamente las cantidades estrictamente necesarias del bien o bienes, en caso se produzca alguna situación de emergencia o desabastecimiento inminente que pudiera poner en peligro la salud o bienestar de la población atendida por éstas.

      5. La Oficina de Administración de la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA planifica y conduce la compra corporativa regional, para lo cual elabora un plan anual de actividades que incluye el procedimiento, cronograma de ejecución y mecanismos de monitoreo y seguimiento de la ejecución contractual, de manera que se asegure un abastecimiento continuo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios comprendidos en este proceso.

      6. Los institutos especializados regionales, hospitales y redes unidades ejecutoras que gestionan el SISMED en forma descentralizada, remiten su programación de compra de acuerdo al procedimiento establecido por la Oficina de Administración de la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA.

      7. La Oficina de Administración de la DISA/DIRESA/DISRESA/GERESA ejecuta el proceso de compra corporativa regional, de acuerdo a las normas de contrataciones del Estado y utilizando el mecanismo de compra más apropiado que asegure la obtención de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de calidad y en forma oportuna.
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