Boletín Oficial: Disposición Nº 308/2014




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Buenos Aires, 21 de enero de 2014.-
INFORMATIVO Nº 004 ANMAT

Sres. Asociados:

A continuación les remitimos disposiciones recibidas por ANMAT y publicadas en el Boletín Oficial:
Disposición Nº 308/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1.- Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional

del producto médico rotulado como: "EQUIPO DE AGUJA PROX1MALKANGAROO

EPUMP PARA CONTENCIÓN DE FLUJO" lote 122710037X, vencimiento

01/10/2016, que fueran aprobados por esta Administración bajo PM-597-131.

ARTICULO 2°.- Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para

su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del

Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades

profesionales correspondientes; comuníquese a la Dirección de Relaciones

Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección Nacional de Productos

Médicos; Cumplido, archívese PERMANENTE. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador

Nacional, A.N.M.A.T.
Disposición Nº 309/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONALDE MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:ARTÍCULO 1.- Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio

nacional de los productos rotulados como: "GRASA DE CARPINCHO para

pulmonía, afonía, asma, bronquitis - Ind. Argentina. El Cata"; "GRASA DE

MULA, Reuma, ciática, lumbago, artritis, artrosis, calambres, dolores

musculares, dolores de cuello, calma el dolor. Ind. Argentina"; "POMADA DE

UÑA DE GATO, antiinflamatorio. Desinflamante de uso externo para casos de

reumatismo, artrosis, nervio ciático, dolor de columna, váricess, psoriasis,

tomar uña de gato en te. Aut. Sanitaria 1175. Prod. Peruano;

"MENTHOLATUM, Ungüento de uso externo, vía tópica, alivia síntomas de

resfrío, congestión nasal, quemaduras leves, picaduras de insectos.

Fabricado por Medifarma S.A. - Lima Perú"; "REUMALGAM, Ungüento

analgésico para uso en dolores musculares y reumáticos - Laboratorios

Gamboa Ltda. Bolivia"; "IREUMASAN, Frotación Reumasan - ungüento

extrafuerte - Reumatismo, calambres, refriados, tortícolis, golpes"; "MIELIPLUS

M.R, con menta, eucaliptus, limón, aceite de carpincho, más vitamina

C. Asma, tos, falta de aire, broncodilatadores para fumadores. Compuesto

natural - Ind. Paraguaya"; "CARTÍLAGO DE TIBURÓN, Laboratorio Industria

Amazona S.A.e. - Prod. Peruano. Previene la formación de nuevos vasos

sanguíneos o angiogenesis, causante de muchas enfermedades

degenerativas e inflamatorias, anticancerígeno, artritis, artrosis, reumatismo,

diabetes, psoriasis, rejuvenecedor y digestivo"; "MACA FORCE, Suplemento

nutritivo 100% puro. Laboratorios Natura Sana E.I.R.I. Suplemento nutritivo.

Lepidium Peruvianum - viagra peruana. RUC 20522158977. Propiedades

Nutricionales: fortalece al sistema sanguíneo aumenta las defensas en el

organismo y actúa contra la desnutrición. Fortalece a los huesos previniendo

la osteoporosis. Fortalece al sistema nervioso y actúa contra las

enfermedades del stress. Fortalece al sistema reproductor masculino y

femenino"; "YACÓN, Agro Industrias Amazonas S.A.e. - laboratorios

Provenza Life S.A. - Prod. Peruano. combate la diabetes mejorando la

visibilidad de la persona, ayuda a eliminar el azúcar de la sangre, ayuda a

cicatrizar heridas crónicas, combate el colesterol, cáncer al colon a

hipertensión"; "PARCHE LEÓN, alivia el reumatismo, le lumbago, la ciática -

Beierdorf AG Hamburg - Fabricado en Ecuador"; "PARCHE LAGARTOCON

VÍBORA, Parche natural fortificante. Cura el reumatismo, lumbago, ciática";

"PLUS +, reuma y artritis. Para mate, tereré, infusión. Casa Naturista Daifa.

Registro en trámite. Indicaciones: dolores articulares, hinchazones, llagas,

dolores nerviosos en la cabeza, cintura y muslos, deformaciones en los

dedos, eczemas y erupciones"; "MACA, ALGARROBINA y POLEN. Nutritiva,

vigorizante, energética. Envasado por Laboratorios Vida Nueva. Evita el

agotamiento y cansancio por falta de oxigenación, mejora la memoria, el

aprendizaje y la conducta. Nutre las neuronas del cerebro debido a que

tenemos una muerte neuronal diaria. Rehabilita post operatorios. Aumenta el

apetito. Calcifica el sistema óseo (osteoporosis). En los ancianos tiene acción

rejuvenecedora y efectos sobre la próstata. Combate la anemia. Combate la

impotencia sexual y tonifica el pulmón y las vías respiratorias"; "JARABE

BRONQUIO PULMIN, Gran antibiótico natural. Cura la tos rebelde y

convulsiva, bronquios, sinusitis, asmas, alergias, faringitis, laringitis. Av.

Tingo María Nro 472, Lima, Perú"; "JARABE TOS BRONQUIOS ASMA,.

Expectorante de las vías respiratorias. Descongestión del sistema

respiratorio, bronquitis crónica, catarro nasal, asma, neumonía, inflamación

de las amígdalas y garganta. Av. Tingo María nro 472, Lima Perú";

"MIELIPLUS, miel silvestre, eucalipto, aceite de carpincho, limón, reforzado

con ajo y cebolla colorada. Tos causada por lombrices, tos, catarro, asma,

falta de aire, chillido de pecho, dolores de garganta y bronco dilatador para

fumadores. Depurador bronquial y tónico del aparato respiratorio. Industria

paraguaya"; "ACTIVADOR DEPORTIVO acción rápida, para jugadores

profesionales. Desgarros, esguinces, tirones, cortaduras, tobillo, muslos,

babaza, cintura, espalda, meniscos"; "UÑA DE GATO + CARTÍLAGO -

PRODENZA- Producto Peruano, es usado para retardar el envejecimiento y

prevenir muchas enfermedades como cáncer, artritis, artrosis, reumatismo,

diabetes, úlceras, psoriasis"; "SANGRE DE TORO NEGRO: antianémica,

reforzado con sulfato ferroso, calcio, magnesio y complejo B12.

Reconstituyente cerebral, anemia, raquitismo, dolores de hueso, debilidad

corporal, cansancio, regenerador de las células, tuberculosis, presión arterial,

aumenta la energía del cuerpo, estimula el apetito y dolor de cabeza.

Producto peruano elaborado por Laboratorio Agroindustrias Amazonas

S.A.C."; "Estreñimiento, extracto especial frutas secas - ANNEL, Tamarindo,

ciruela, albaricoque, almendras, granadilla, linaza, sábila, sangre de grado

sacha inchi, kiwi, pepa de zapallo. Colon hemorroides - Producto peruano.

Indicaciones: sangrado anal al evacuar, hinchazón de las venas anales, falta

de asimilación de los alimentos, favorece la digestión, falta de fibras, dolor

intestinal, infección bucal, estreñimiento, dolor al defecar, mala circulación,

corrige el intestino grueso, desinflama y desecha los sarros del estómago,

cicatrizante de las heridas del hemorroide, previene el cáncer al colon, cura y

evita la úlcera, gastritis"; "JARABE ULTRAVAGINAL, enfermedad de la mujer,

antibacteriano y anti-infeccioso - Laboratorio F&E AL NATURAL S.R.L.,

Producto peruano"; "JARABE VITAMINA FORTE, Compuesto especial, pura

vitamina B, C, E, NATURAL VIT - Producto peruano"; "EXTRACTO RANA

REFORZADOCON MACA, Bronco pulmonar Anti anémico - Laboratorio F&E

AL NATURAL S.R.L., Producto peruano"; "Miel ANTIPARASITARIO PARA

LOMBRIZ, Lombriz, aszans, yardias, cabeza negra, etc. Ind. Paraguaya";

"BRONQUIO-TOS, tos causada por lombrices, asma, catarro, falta de aire,

chillido de pecho, dolores de garganta. Ind. Paraguaya"; "TÓNICO NONI,

Morinda citrifolia. Anti cancerígeno, antidiabético. Cáncer y tumores, úlcera

varicosa, estimula es sistema inmunológico, regula la función celular,

previene infartos, alivia dolores artríticos, previene tumores. Av. Tingo María

Nro 472, Lima, Perú"; "VIPIROX, Violeta de Genciana, uso tópico. Antiséptico

para aftas y heridas leves, desinfectantes. Industria Boliviana";

"MENTHOLATUM, ungüento. Aromaterapia para resfríos, descongestivo,

analgésico. Calma la piel agrietada, los labios resecos y otras irritaciones de

piel, picaduras de insectos, quemaduras, cortaduras y contusiones.

Fraccionado en Paraguay por Luis Casanellio S.A.I.C.E.C.A."; "MENTO VICK,

Ungüento, golpes, quemaduras, congestión nasal. Contiene 30 unidades";

"UÑA DE GATO SAMENA, con propiedades curativas: fibromas, tumores

malignos, quistes, artritis reumática, deficiencias inmunológicas. Industria

del Perú"; "HONGODERM, azufre + piedra azul. Elimine las infecciones

micóticas. Hongos, granitos, picazones, tiña, uso externo. Además elimina el

olor de los pies y axilas. Producto peruano. Reg. Santo En trámite. RUC

20521853604"; "TOSALCOS, dextrometorfano. Extra fuerte, elimina la tos.

Registro Sanitario Nro NN-20689j2006. ALCOS. Industria boliviana";

"PÍLDORAS DE AJO, NATURISTA ARO. 100% NATURAL. Alimento sano.

Previene el envejecimiento. Contiene antibióticos, vitaminas A, B1, C, ácido

nicotínico y esencias sulfurosas LA Paz, Bolivia"; "NUEZ DE LA INDIA, Semilla

reductora de peso y obesidad. La nuez tiene un principio laxante";

"ALCACHOFA SUPRA, Colagogo, colerético, depurativo. 100% natural.

Normaliza el funcionamiento del hígado y de la vesícula. Venta Libre.

Laboratorios Fitobol Ltda"; "CALMATOS, Calmante eficaz para la tos,

ronquera y afecciones de garganta. Laboratorios Ifarbo Ltda. Bolivia. Reg

NN-25131/2007"; "NONI DULCAMARA,Colirio cubano. Cumple la función de

analgésica que permite el alivio rápido del dolor y ardor de la vista.

Excelente antibiótico natural. Solución estéril. Producto internacional de

exportación. Laboratorios Ferchop S.A. Ecuador"; "AJO SUPRA, 100%

natural. Frena la vejez, mantiene lúcida la mente, fluidifica la sangre impura,

corrige los problemas prostáticos, insuficiencia cardíaca, etc. Venta libre.

Laboratorio Fitobol Ltda."; "ACEITE DE HÍGADO DE BACALAO es omega 3,

Vitamina A Y D. mejor visión, previene y trata la depresión, catarros, baja la

artitis, etc. Made in China"; "TUNG HA!. Fish Iiver oil, Aceite de hígado de

pescado. Mejora y beneficia la salud, fortifica la constitución física, pulmones,

dientes, huesos, raquitismo, osteoporosis, favorece el crecimiento y

problemas ocasionados por mala nutrición. Reg. Sanitario num 11-

34931/2007. Bolivia"; "AROCARBOL, Prevención y tratamiento de las

disfunciones hepatobiliares. Venta Libre. Reg M.S. y D. NN-25119-2008.

LABORATORIOS Valencias. Bolivia"; "ITA MERCURO CROMO, uso tópico,

desinfectante, antiséptico, cicatrizante. Industria boliviana. Venta libre"; "ITA

TINTURA DE YODO, uso tópico, desinfectante, antiséptico y fungicida.

Industria boliviana. Venta libre"; "NONI, antioxidante y multivitamínico.

Tratamiento de alergias, artritis, etc. Laboratorio Agroindustrias Amazonas

S.A.e. Perú"; "HERCAMPURI, Lipolítico y depurador. Laboratorio

Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú"; "RIÑOSAN, desinflamante de los

riñones. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú"; "UÑA DE GATO,

antiinflamatorio en reumatismo, úlceras, tratamiento del cáncer, controla el

SIDA. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú"; "CARTÍLAGO DE

TIBURÓN, NONI+SABILA. Anticancerígeno, antioxidante, antiestrés, etc.

Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú"; "NERVIOSAN, trastorno

nervioso, colerina, stress, insomnio, deficiencia del corazón, alteraciones,

etc. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú"; "HIGASAN, Mix Bill.

Digestivo y antiinflamatorio. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.e.

Perú"; "0.44, Calcio, B12 vito E, artiritis, parálisis facial, ETC. Laboratorio

Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú"; "ACHIOTE-C, inflamación de la

próstata, vejiga, dificultad al orinar, etc. Laboratorio Agroindustrias

Amazonas S.A.e. Perú"; "CATARAWIRA, hierbas medicinales, grasa de

serpiente. Cura ronquera, resfríos, etc. Bolivia"; "GRASA DE CARPINCHO,

para pulmonía, afonía, asma, bronquitis, etc. Bolivia"; "FROTACIÓN

VIBORINA, reumatismo, luxaciones, torceduras, etc. Productos naturales

Amazona"; "WIRA SACHA, dolores articulares y musculares. Perú";

"EUCALIPTO+COPAIBA, roturas de hueso, artritis, lumbago, etc";

"REUMARTRIT, bronquitis, golpes, artritis. Perú"; "ARNICA, 100%

desinflamante, rotura de huesos, torceduras, dolor de cintura, etc. Lima,

Perú"; "REUMOSAN, bronquitis, artritis, golpes, reumatismo, lumbago,

calambres, torceduras, dolores, tortícolis, resfriados y musculares. Productos

Naturales Amazonas, Perú"; "CAPINURY CHUCHUGUAZA, contusiones,

afecciones, lumbago, ciática, neuralgias, dolor de cabeza. Laboratorio

LIPROM. Producto Indu Ltda."; "VIBORINA, dolores musculares, tos,

lumbago, reumatismo. Perú"; "GRASA DE MULA, reumatismo, luxaciones,

torceduras, fracturas, golpes, tos, calambres, bronquitis, etc. Envasado EL

CHUNCHO"; "CALLO VERRUGA, elimina callos, verrugas, hongos y ácaros.

Producto Samena, Perú"; "DÚO DERMA, elimina los hongos desde la raíz. El

envase contiene un gotero, una crema y un polvo. Elaborado por Samena,

Perú"; "VITAMINA MACA, información nutritiva: proteínas, fibras, calcio,

yodo, levulosa, alcaloides, fosforo, hierro, vitamina C, B1, B2, B6 Y B12.

Ayuda al desarrollo, conservación y regulación de la piel y mucosas. Mejora

la visión, combate la probabilidad de infecciones respiratorias estomacales y

caries dental. Refuerza la fertilidad y estimula la capacidad sexual. Excelente

para la impotencia, ayuda al funcionamiento del sistema nervioso. Estimula

el desarrollo y crecimiento normal, recomendado para la anemia,

inapetencia, estreñimiento, insuficiencia cardíaca, depresión psíquica,

neuralgias, etc. Recomendado para menopausia (climaterio). Cerro de Pasco,

Perú"; "GRASA DE IGUANA, cura tos, resfríos, catarros, gripe y ronqueras.

Indicado en los casos de reumatismo muscular agudo y articular. Dolor de

huesos, calambres, golpes, torceduras e hinchazones. Evita la artritis.

Licencia autorizada Nro 711. Veni, Bolivia"; "MENTHOSE, preparado de uso

externo. Catarro nasal, picaduras de insectos, quemaduras. Para preparación

de vahos. Laboratorio Gamboa Ltda. Calle Sucre 0455-459-463,

Cochabamba, Bolivia. Fórmula: estearopteno de mente, alcanfor, terpenos,

cer petrolato alba. RUC Nro 0234-7123"; "SUFATIAZOL IFARBO, Lab. Ifarbo

Ltda. Lanza Nro 998, Cochabamba, Bolivia"; "DIGESTAN COMPUESTO,

digestivo, analgésico. Lab. Vita S.A., LA Paz, Bolivia. Casilla 1011";

"CHUCHUGUAZA SAMENA, para reumatismo, artritis, gota, tortícolis,

resfriado, dolores en la vena, váricess. RUC 20521853604, Producto

peruano"; "BELLADONA, USO EXTERNO.Laboratorio IFARBO Ltda. Lanza Nro

5-0998. Cochabamba, Bolivia"; "BELLADONA, Industrias Torrico Antelo

S.R.L. Rubefaciente. Analgésico tópico. Bolivia N.N. 30098/2009"; "NIXO

ROSARIO, pomada ITA. Lab. El Rosario. Industrias Torrico Antelo.

Indicaciones: acné vulgaris, dermatosis escamosa, hiperqueratosis, ictiosis,

venta libre. RSMS NN 29938/2004. Cochabamba, Bolivia"; "ANTIESCALDANTE,

pomada ITA. Lab. El Rosario. Industrias Torrico Antelo.

Indicaciones: dermatitis del pañal, escaldaduras, venta libre. RSMS NN

29939/2004. Cochabamba, Bolivia"; "DUO DERMA, elimina los hongos desde

la raíz. El envase contiene un gotero, una crema y un polvo. Productos

Samena E.I.R.L. RUC20521853604"
ARTÍCULO 20.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial

para su publicación en el Boletín Oficial, comuníquese a las autoridades

sanitarias provinciales y a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos

Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación

Publicitaria y al Instituto Nacional de Medicamentos a sus efectos. Cumplido.

Archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.


Disposición Nº 318/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1) Maca Force, 90 cápsulas, Producto Peruano 100% Natural, Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; 2) Graviola Anticancerígeno, 90 cápsulas. Producto Peruano 100% Natural. Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; 3) Vaselina Blanca. Protector Dérmico. Uso Externo. Industria Paraguaya. Fraccionadora y Distribuidora Ana; 4) Mercuro Cromo al 2%. Uso Externo. Antiséptico. Cicatrizante. Reg. Nº 3657. Industria Paraguaya.

ARTICULO 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T
Disposición Nº 319/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “JALF Argentina-Cosmética y Naturaleza, Champú anti-piojos palo amargo y propóleo x 270 g” sin datos del establecimiento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento. B) “JALF Argentina-Cosmética y Naturaleza, Enjuague anti-piojos palo amargo y propóleo x 270 g”, sin datos del establecimiento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento. C) “JALF Argentina Cosmética y Naturaleza Gel Fuerte extra fijación, Fragancia símil Kenzo cont. Neto 160 g, Ind. Arg.”, sin datos del establecimiento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento.

ARTICULO 2º — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.
Disposición Nº 321/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Fumaria SARNA, peso neto 100 grs, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina” y “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Roble - Aloe Vera, SORIASIS (preventorio), Peso aprox. 100 grs, lote: 73, Vencimiento: 12/2013, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina”

ARTICULO 2° — Instrúyase sumario sanitario al Sr. Juan Carlos Didb, en carácter de titular de la marca DIDB, con domicilio en la calle C. de Gómez 1708, piso 2°, Depto. “5” de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires por presuntas infracciones a los artículos 1° y 3° de la Res. (MS y AS) Nº 155/98.

ARTICULO 3° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Gírese al Departamento de Sumarios de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

Disposición Nº 322/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1° — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M./I.V., ampollas por 2ml - Lote 11220, vencimiento 03-2014

ARTICULO 2° — Ordenáse a la firma el retiro del mercado del lote mencionado precedentemente en los términos de la Disposición ANMAT Nº 1402/08.

ARTICULO 3° — Instrúyase sumario sanitario a la firma VEINFAR I.C.S.A. sito en José E. Rodó 6424, Ciudad de Buenos Aires y a quien resulte ser su Director Técnico por el presunto incumplimiento al artículo 3° de la Ley 16.463.

ARTICULO 4° — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Notífiquese a la firma VEINFAR I.C.S.A. lo dispuesto en el artículo 2° de la presente Disposición. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Planificación y de Relaciones Institucionales. Dése al Departamento de Sumarios de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

Disposición Nº 467/2014
EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1° — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes, en todas las presentaciones, del producto “DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

ARTICULO 2° — Prohíbese preventivamente a la firma “LABORATORIOS ANDROMACO S.A.I.C.I” la elaboración del producto.

ARTICULO 3° — Ordénase a la firma “LABORATORIOS ANDROMACO S.A.I.C.I” el recupero del mercado de todas las unidades del referido producto distribuidas a título oneroso o gratuito, en los términos de la Disposición ANMAT Nº 1402/08.

ARTICULO 4° — Instrúyase sumario sanitario a la firma “LABORATORIOS ANDROMACO S.A.I.C.I” con domicilio en Ingeniero Huergo 1145, Ciudad de Buenos Aires, y a su Director Técnico

ARTICULO 5° — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Notifíquese a la firma “LABORATORIOS ANDROMACO S.A.I.C.I” lo dispuesto en el artículo 3° de la presente Disposición. Comuníquese a las Autoridades Sanitarias Provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a la Confederación Farmacéutica Argentina, a la Federación Argentina de Cámaras de Farmacias, a la Federación Farmacéutica Argentina, a la Cámara Argentina de Farmacias, a la Sociedad Argentina de Dermatología, a la Asociación Argentina de Dermatología Pediátrica, a la Sociedad Argentina de Pediatría, a la Cámara Argentina de la Industria Cosmética y Perfumería, y a la Asociación Argentina de Químicos Cosméticos. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Gírese a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud a sus efectos. Cumplido, gírese al Departamento de Sumarios de la Dirección General de Asuntos Jurídicos, a sus efectos. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

Atentamente

Dan Carlos Alonso

Director Ejecutivo

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