Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables




descargar 162.71 Kb.
títuloNorma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables
página3/4
fecha de publicación27.11.2015
tamaño162.71 Kb.
tipoDocumentos
med.se-todo.com > Ley > Documentos
1   2   3   4

7.5 Verificación del lubricado de la superficie exterior de la cánula.

7.5.1 Procedimiento.

Tomar 5 agujas y sumergirlas en un recipiente con harina o con polvo de talco, hasta que el pabellón alcance la superficie de la harina o polvo de talco. Retirarlas inmediatamente y verificar visualmente.

7.5.2 Interpretación.

La superficie exterior de la cánula debe tener adherida uniformemente una capa de harina o polvo de talco.

7.6 Adherencia entre el pabellón y la cánula.

7.6.1 Procedimiento.

Sujetar firmemente la aguja por los extremos, considerando su diámetro externo nominal, aplicar la fuerza de tensión correspondiente, indicada en la tabla 7.

Evaluar 5 agujas como mínimo.

7.6.2 Interpretación.

Al examinar a simple vista la aguja, no debe existir desplazamiento, fisuras o fracturas entre el pabellón y la cánula.

TABLA 7. ADHERENCIA ENTRE EL PABELLON Y LA CANULA

CALIBRE SWG

DIAMETRO EXTERNO NOMINAL (mm)

FUERZA DE TENSION MINIMA N (± 0.1)

30

29

28

27

26

25

24

23

22

21

20

19

18

17

16

15

14

0.30

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

22

22

22

22

22

22

34

34

40

44

54

69

69

69

69

69

69

7.7 Evidencia de flujo.

7.7.1 Procedimiento.

De acuerdo con el diámetro externo nominal de la cánula seleccionar el estilete adecuado de los indicados en la tabla 8 y hacerlo pasar a través de la cánula, con el objeto de verificar que no esté obstruida.

Posteriormente, retirar el estilete y hacer pasar por la cánula un flujo de agua, cuyo porcentaje no sea menor al 80% del flujo que pasa por una cánula de diámetro y longitud equivalente. La presión de agua durante la prueba no debe exceder de 1 x 105 Pa (1 atm).

Evaluar 5 agujas como mínimo.

7.7.2 Interpretación.

El estilete debe pasar libremente por la cánula o el flujo de agua debe salir libremente por la punta de la cánula.

TABLA 8. ESTILETES PARA LA PRUEBA DE EVIDENCIA DE FLUJO DIMENSIONES EN mm

CALIBRE

(SWG)

DIAMETRO EXTERNO NOMINAL (mm)

DIAMETRO DEL ESTILETE (mm)

30

29

28

27

26

25

24

23

22

21

20

19

18

17

16

15

14

0.30

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

0.11

0.11

0.11

0.15

0.18

0.18

0.22

0.25

0.30

0.40

0.48

0.58

0.70

0.76

0.88

1.04

1.20

7.8 Rigidez de la cánula.

7.8.1 Procedimiento. (De acuerdo con el método establecido en la Norma ISO 9226).

Desprender, si es necesario, la cánula del pabellón y de acuerdo con su diámetro nominal, aplicarle una fuerza o carga central entre dos soportes colocados a la distancia especificada en la tabla 9.

Evaluar 5 agujas como mínimo.

7.8.2 Interpretación.

La cánula no debe presentar otro grado de deflexión mayor al especificado en la tabla 9.

7.9 Hermeticidad.

7.9.1 Procedimiento.

Debe efectuarse de acuerdo con lo indicado en la Norma NMX-BB-047-1976. Determinación de la hermeticidad en agujas desechables, bloquear la punta de la aguja, ensamblarla con el cono Luer maestro, aplicar presión hidráulica de 2.8 kgf/cm² durante 5 segundos.

Evaluar 5 agujas como mínimo.

7.9.2 Interpretación.

No deben presentarse fugas de agua en la unión del pabellón y el cono Luer maestro o en la unión del pabellón con la cánula.

7.10 Dimensiones.

Debe efectuarse en 12 piezas como mínimo.

7.10.1 Interpretación.

Los valores obtenidos deben estar en concordancia con lo especificado en las tablas 1, 2 y 4.

TABLA 9. RIGIDEZ DE LA CANULA

CALIBRE

SWG

DIAM. EXTERNO

NOMINAL (mm)

CANULA PARED NORMAL

CANULA PARED DELGADA

CANULA PARED EXTRADELGADA







DISTANCIA

(mm)

± 0.1

CARGA NEWTON

± 0.1

DEFLEXION

Máx. (mm)

DISTANCIA

(mm)

± 0.1

CARGA NEWTON

± 0.1

DEFLEXION

Máx. (mm)

DISTANCIA

(mm)

± 0.1

CARGA NEWTON

± 0.1

DEFLEXION

Máx. (mm)

30

29

28

27

26

25

24

23

22

21

20

19

18

17

16

15

14

0.3

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

5.0

5.0

5.0

9.5

10.0

10.0

10.0

12.5

15.0

15.0

17.5

25.0

25.0

25.0

25.0

25.0

30.0

5.5

5.5

5.5

5.5

6.0

7.0

10.0

10.0

10.0

15.0

15.0

10.0

20.0

22.0

22.0

25.0

40.0

0.40

0.32

0.25

0.60

0.58

0.38

0.50

0.40

0.45

0.41

0.48

0.45

0.45

0.45

0.25

0.35

0.40

5.0

5.0

5.0

7.5

10.0

10.0

10.0

12.5

15.0

15.0

17.5

25.0

25.0

25.0

26.0

25.0

30.0

5.5

5.5

5.5

5.5

5.5

7.0

10.0

10.0

10.0

15.0

15.0

10.0

20.0

22.0

22.0

25.0

40.0

0.45

0.37

0.30

0.65

0.61

0.43

0.55

0.45

0.50

0.50

0.55

0.55

0.55

0.55

0.30

0.45

0.50

-

-

-

-

-

-

-

12.5

15.0

15.0

15.0

25.0

25.0

25.0

25.0

25.0

25.0

-

-

-

-

-

-

-

10

10

10

10

10

10

10

22

22

22

-

-

-

-

-

-

-

0.50

0.55

0.55

0.55

0.65

0.65

0.55

0.34

0.34

0.34
1   2   3   4

similar:

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconResumen se realizó el análisis microbiológico de un alimento, en...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconNorma oficial Mexicana nom-051-sct2/1995, Especificaciones especiales...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconNorma oficial Mexicana nom-218-ssa1-2011, Productos y servicios....

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconSecretaria de medio ambiente y recursos naturales norma oficial Mexicana...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconNorma Oficial Mexicana nom-051-scfi/ssa1-2010, Especificaciones generales...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconNorma oficial Mexicana nom-178-ssa1-1998, Que establece los requisitos...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconRespuestas a los comentarios recibidos al Proyecto de Norma Oficial...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconRespuestas a los comentarios recibidos al Proyecto de Norma Oficial...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconNorma oficial Mexicana nom-256-ssa1-2012, Condiciones sanitarias...

Norma oficial Mexicana nom-133-ssa1-1995, Que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables iconNorma oficial Mexicana nom-087-ecol-ssa1-2002, Protección ambiental...


Medicina



Todos los derechos reservados. Copyright © 2015
contactos
med.se-todo.com