Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana,




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Resultados y discusión




Se realizó la caracterización del universo de pacientes en estudio.

Tabla 1. Distribución por grupos etáreos.

Edad

Sexo femenino

Sexo masculino

Total

N

%

N

%

N

%

2 – 6 m

1

3.3

1

3.3

2

6.6

7 – 11 m

2

6.6

1

3.3

3

10.0

1 – 2 a

1

3.3

2

6.6

3

10.0

3 – 6 a

4

13.3

6

20.0

10

33.3

7 – 10 a

9

30.0

3

10.0

12

40.0


Fuente: CRD

Gráfico 1. Distribución por grupos etáreos.

Se analizó la distribución por grupos etáreos, donde los pacientes incluidos se encontraban entre los dos meses y diez años de edad, destacándose un predominio en el grupo correspondiente a la edad entre siete y diez años con un 40.0%, seguido por el grupo de tres a seis años con un 33.3%, a diferencia de lo descrito en la literatura, donde se plantea que esta entidad se instala durante el primer año de vida en alrededor del 50% de los pacientes y entre el año y los cinco años en otro 30%. (4)

Tabla 2. Distribución por sexo.

Sexo

Frecuencia

Porciento

Femenino

17

57

Masculino

13

43

Total

30

100


Fuente: CRD

Gráfico 2. Distribución por sexo.


Prevaleció el sexo femenino con un 57%, con relación al masculino representado por un 43%, lo cual coincide con lo planteado en la literatura respecto a que existe un ligero predominio de esta enfermedad en las mujeres. Wüthrich B. también lo avala en su artículo señalando que en los Estados Unidos, la prevalencia es del 10 al 12% con ligero predominio en el sexo femenino. (4,54)

Tabla 3. Distribución por color de la piel.

Color de la piel

Frecuencia

Por Ciento

Blanca

12

40

Mestiza

13

43

Negra

5

17

Total

30

100


Fuente: CRD

Gráfico 3. Distribución por color de la piel


La mayoría de los pacientes incluidos presentaron color de piel mestiza para un 43%, seguido muy de cerca por el color blanco de piel representado por un 40% y en menor cuantía con un 17% se afectaron pacientes con color de piel negra, esto coincide con algunas literaturas que destacan la presencia de dermatitis atópica en todos los colores de piel (8), y a su vez discrepa con otros estudios en los que predomina el color negro (54), dato que en nuestro trabajo pudiese estar determinado por el predominio de la piel mestiza de la población.

Tabla 4. Distribución por tiempo evolutivo de las lesiones.


Tiempo evolutivo

Frecuencia

Por Ciento

Menos de 1 m

12

40.0

1 - 4 m

5

17.0

5 - 8 m

2

6.6

9 - 12 m

1

3.3

Más de 1 año

10

33.3

Total

30

100.0


Fuente: CRD

Gráfico 4. Distribución por tiempo evolutivo de las lesiones


Se analizó la distribución por el tiempo evolutivo de las lesiones, observándose un predominio de las menores de un mes de evolución para un 40.0%, seguido de aquellas lesiones con más de un año de evolución representadas por un 33.3%, esto último coincide con la literatura consultada la cual señala que esta entidad presenta una evolución crónica. (2, 3,4).

Tabla 5. Distribución por localización de las lesiones.



Localización

Frecuencia

Cuero cabelludo

0

Cara

19

Flexuras

40

Zonas extensoras

18

Tronco

9

Generalizada

2

Fuente: CRD
La distribución por localización de las lesiones refleja que en los pacientes incluídos las flexuras fueron las más afectadas seguidas por: la cara, zonas extensoras y el tronco, sin participación del cuero cabelludo, lo cual se corresponde con las zonas corporales más frecuentemente tomadas atendiendo a los grupos etáreos que prevalecieron en el estudio.

Tabla 6. Comportamiento del prurito.


Grados de prurito

Consulta inicial

Consulta final

N

%

N

%

Ausente

1

3.3

13

43.0

Ocasional

2

6.6

12

40.0

Presente

12

40.0

1

3.3

Impertinente

7

23.0

2

6.6

Severo

8

27.0

2

6.6

Total

30

100.0

30

100.0


Fuente: CRD
En cuanto a los indicadores clínicos, en veinte y nueve de los pacientes incluídos predominó el prurito en la consulta inicial, que fue ocasional en dos de ellos, en doce estuvo presente, en siete fue impertinente y en ocho severo, lo cual se corresponde con la literatura revisada (55), disminuyendo con el tratamiento aplicado a diecisiete pacientes con prurito en la consulta final, donde doce de ellos lo presentaron ocasional y trece no lo refirieron.

Tabla 7. Distribución por antecedentes patológicos personales.

Antecedentes patológicos personales

Frecuencia

Por Ciento

Ninguno

5

16.7

Asma Bronquial

10

33.3

Rinitis Alérgica

15

50.0


Fuente: CRD

Al analizar la distribución por antecedentes patológicos personales constatamos que del 100.0% de niños con Dermatitis Atópica el 50.0% padecía además de Rinitis Alérgica y un 33.3% de Asma Bronquial, lo que coincide con lo que se plantea respecto a que casi un 80% de los niños con Dermatitis Atópica desarrolla Rinitis Alérgica o Asma, lo cual sugiere un nexo sistémico entre la Alergia Respiratoria y la Dermatitis Atópica. (4)

Tabla 8. Distribución por antecedentes patológicos familiares.


Antecedentes patológicos familiares

Frecuencia

Por Ciento

Dermatitis Atópica

7

23.0

Asma Bronquial

25

83.0

Rinitis Alérgica

17

57.0


Fuente: CRD

La distribución por antecedentes patológicos familiares muestra que en los pacientes incluídos predominaron familiares con Asma Bronquial y Rinitis Alérgica representados por un 83.0% y 57.0% respectivamente, coincidiendo con lo señalado en la literatura. (56, 57, 58)

Tabla 9. Distribución por factores agravantes.


Factores agravantes

Frecuencia

Por Ciento

Alimentos

17

57.0

Ambiente

15

50.0

Sudor

9

30.0


Fuente: CRD

Gráfico 5. Distribución por factores agravantes.



Fuente: Tabla 9


En relación con la distribución por factores agravantes hubo un predominio por parte de los alimentos con un 57.0%, seguido por: el ambiente, sudor y estrés, representados por un 50.0%, 30.0% y 20.0% respectivamente, lo que concuerda con lo planteado en la literatura. (28, 55, 57)

Tabla 10. Respuesta al tratamiento según forma de presentación del Blue-Cap.

Blue-Cap crema

Consulta 1

Consulta 2

Consulta Final

F

%

F

%

F

%

Limpio

0

0.0

2

13.0

4

26.6

Respondedor

6

40.0

7

47.0

6

40.0

NoRespondedor

9

60.0

5

33.0

4

26.6

Empeorado

0

0.0

1

7.0

1

7.0

Total

15

100.0

15

100.0

15

100.0

Blue-Cap gel

Limpio

0

0.0

1

7.0

5

33.0

Respondedor

7

47.0

11

73.0

7

47.0

NoRespondedor

8

53.0

2

13.0

3

20.0

Empeorado

0

0.0

1

7.0

0

0.0

Total

15

100.0

15

100.0

15

100.0


Fuente: CRD

Gráfico 6. Distribución por respuesta al tratamiento.

Fuente: Tabla 10

El análisis de la respuesta al tratamiento por ambos grupos demuestra que el grupo de pacientes que recibió Blue-Cap en crema respondió en un 66.6% mientras que al que se le aplicó Blue-Cap en gel lo hizo en un 80.0%; ambos con una respuesta al tratamiento, mayor del 51.0%. Hay que aclarar que en el estudio, dentro de los pacientes que presentaron respuesta al tratamiento Respondedor, hubo cuatro (26.6%), que fueron Limpios empleando el Blue-Cap en crema y cinco (33.0%), con el uso del Blue-Cap en gel. En los pacientes que resultaron ser No Respondedores al tratamiento, hubo sólo un caso Empeorado dentro del grupo que utilizó Blue-Cap en crema. Consideramos que esto se debió a que fue afectado durante el tratamiento con Blue-Cap por repetidas crisis de Asma, para los que recibía esteroides por vía sistémica, presentando posteriormente a su suspensión, un efecto rebote de su afección dermatológica.
Tabla 11. Tiempo de aparición de la respuesta por semanas.


Blue-Cap crema

Consulta 1

2 semanas

Consulta 2

4 semanas

F

%

F

%

Respondedor

6

40.0

9

60.0

Total

15

100.0

15

100.0

Blue-Cap gel




Respondedor

7

47.0

12

80.0

Total

15

100.0

15

100.0


Fuente: CRD

Gráfico 7. Tiempo de aparición de la respuesta por semanas.
Fuente: Tabla 11
El tiempo de aparición de la respuesta por semanas muestra que tras dos semanas de iniciada la terapéutica, el grupo que empleó Blue-Cap en crema tuvo seis casos Respondedores (40.0%) y el grupo que utilizó Blue-Cap en gel, presentó un comportamiento similar con siete casos Respondedores (47.0%); una vez transcurridas cuatro semanas de iniciado el tratamiento se constataron nueve pacientes Respondedores, correspondiendo a un 60.0%, en el grupo al que se le administró Blue-Cap en crema y doce pacientes Respondedores, para un 80.0%, en aquel donde se aplicó Blue-Cap en gel.
Tabla 12. Distribución por reacciones adversas.

Reacción Adversa

Total

F

%

Irritación cutánea

3

10%

Total

30

100%


Fuente: CRD

Gráfico 8. Distribución por reacciones adversas.



Fuente: Tabla 12

Se evaluaron las reacciones adversas que se presentaron. Dos de los pacientes que recibieron tratamiento con Blue-Cap en crema presentaron irritación local; similar evento ocurrió en un paciente tratado con Blue-Cap en gel. Estas reacciones aparecieron durante el tratamiento, decidiéndose suspenderlo temporalmente. En general hubo tres eventos adversos en tres pacientes, que representaban el 10.0% de los treinta a los que se les ofreció Blue-Cap en nuestro estudio.

Los pacientes a los que se les administró Viusid en sobres no presentaron eventos adversos, aunque hay que destacar que de los treinta que recibieron dicho producto, seis refirieron un sabor desagradable, uno presentó diarreas y otro aumento del apetito. Teniendo en cuenta esta observación, pudiera recomendarse mejorar la formulación, con el objetivo de hacerlo más agradable al paladar, y por ende, evitar la interrupción de su administración.
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