Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana,




descargar 450.19 Kb.
títuloResumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana,
página5/8
fecha de publicación28.12.2015
tamaño450.19 Kb.
tipoResumen
med.se-todo.com > Literatura > Resumen
1   2   3   4   5   6   7   8

ANEXOS




Anexo No. 1
Consentimiento Informado


Señor(a):________________________________________________________
Carné de Identidad: ____________________________

En pleno uso de mis facultades, libre y voluntariamente manifiesto que he sido debidamente informado y en consecuencia autorizo a que me sea realizado el procedimiento médico para el tratamiento de la dermatitis atópica con la utilización de Blue Cap y Viusid, teniendo en cuenta que:


  1. He comprendido la naturaleza y propósito del procedimiento

  2. He tenido la oportunidad de aclarar mis dudas

  3. Estoy satisfecho(a) con la información proporcionada

  4. Entiendo que mi consentimiento puede ser revocado en cualquier momento antes de la realización del procedimiento

  5. Reconozco que todos los datos proporcionados referente al historial médico son ciertos y que no he omitido ninguno que pueda influir en el tratamiento


Por tanto, declaro estar debidamente informado y doy mi expreso consentimiento a la realización del tratamiento propuesto.
Firma del paciente_________________ Firma del médico_______________


Ciudad Habana, a los ____ días del mes de ________________ de 200__

Anexo No. 2
CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS

(CRD)

Ensayo Clínico
“Eficacia del Blue-Cap/Viusid en el tratamiento de la Dermatitis Atópica “

INCLUSION


  1. Datos de la Institución



a) Provincia: __ __ b) Hospital: __ __



  1. Datos Generales del Paciente


a) Iniciales del Paciente: __ __ __ __ b) No. de Inclusión: __ __ __

c) Fecha de Inclusión: __ / __ / ____ (dd / mm / aa)
d) Edad: ___ años. e) Sexo: 1. Masculino  2. Femenino 
f) Color de Piel: B__ M __ N __
g) APP _________________________________________________________
h) APF _________________________________________________________
i) Factores agravantes: ___________________________________________
j) Código de Identificación: __ __ __ __ __ (Hospital + No. de Inclusión)


  1. Verificación de los Criterios de Inclusión y Exclusión



Inclusión (Una respuesta negativa descalifica al individuo para entrar al estudio)



No

    • Edad: 2 meses-10 años

    • Consentimiento informado firmado

    • Que presenten dermatitis atópica con una extensión entre un 2 y 35% de la superficie corporal afectada según con el resultado obtenido en el Modelo de Localización de Lesiones.

    • Que no hayan recibido tratamiento previo por 2 semanas




1

1

1

1

2

2

2

2




Exclusión (Una respuesta afirmativa descalifica al individuo para entrar al estudio)



No

  • No cumplir algún criterio de inclusión

  • Que presenten otra dermatopatía diferente a la atópica

  • Enfermedades infecciosas agudas de gravedad o en convalescencia

  • Dermatitis atópica con infección sobreañadida




1

1

1

1


2

2

2

2




Firma del Investigador: _______________ Fecha (día/mes/año): ___ / ___ / ____





EVALUACIÓN INICIAL

  1. Datos de la Institución



a) Provincia: __ __ b) Hospital: __ __



  1. Datos Generales del Paciente


a) Iniciales del Paciente: __ __ __ __ b) No. de Inclusión: __ __ __

c) Código de Identificación: __ __ __ __ __ (Hospital + No. de Inclusión)


  1. Datos sobre la Enfermedad


a) Localización de las lesiones:

      • Cuero Cabelludo __

      • Cara:

Mejillas __, Mentón __, Periorbitaria __, Peribucal __, Retroauricular__

      • Cuello __

      • Flexuras __

      • Áreas extensoras de extremidades __

      • Tronco __

      • Muñecas __

      • Tobillos __

      • Generalizada___


b) Tiempo de evolución de las lesiones:


      • Menos de1 mes___

      • Entre 1 y 4 meses___

      • Entre 5 y 8 meses___

      • Entre 9 y 12 meses___

      • Mayor de 12 meses ___


c) Prurito (0-4): _


  1. Toma de Fotografía


a) Se tomó fotografía de las lesiones? : 1. Sí  2. No 
En caso de respuesta afirmativa indique:
b) Fecha de tomada la fotografía: _ _ / _ _ / _ _ (dd / mm / aa)



  1. Evaluación Clínica




  1. Complete esta tabla según las características clínicas del paciente.



Evaluación Clínica

Cabeza

Tronco

Area afectada (0-6)




Area afectada (0-6)




Eritema (0-4)




Eritema (0-4)




Excoriación (0-4)




Excoriación (0-4)




Sequedad (0-4)




Sequedad (0-4)




Fisuras (0-4)




Fisuras (0-4)




Liquenificación (0-4)




Liquenificación (0-4)




Extremidades Superiores

Extremidades Inferiores

Area afectada (0-6)




Area afectada (0-6)




Eritema (0-4)




Eritema (0-4)




Excoriación (0-4)




Excoriación (0-4)




Sequedad (0-4)




Sequedad (0-4)




Fisuras (0-4)




Fisuras (0-4)




Liquenificación (0-4)




Liquenificación (0-4)







  1. Número total de Localizaciones: _ _ _




  1. Evaluación Inicial: Resultado del DASI: _ _ _


DASI = 0,1 (Erc + Exc + Sc + Fc + Lc) Ac + 0,2 (Ert + Ext + St + Ft + Lt) At +
0,4 (Erb + Exb + Sb + Fb +Lb) Ab + 0,3 (Erp + Exp + Sp + Fp + Lp) Ap
Firma del Investigador: ________________ Fecha (día/mes/año): _ _ / _ _ / _ _

Descripción de las lesiones
Iniciales de los Nombres y Apellidos del Paciente: _ _ _ _ _
Médico de Asistencia: _____________________________________________
Hospital: ____________________ Historia Clínica: _ _ _ _ _ _ _
No. de Inclusión: _ _ _

Firma del Investigador: ________________ Fecha (día/mes/año): _ _ / _ _ / _ _

SEGUIMIENTO DURANTE EL TRATAMIENTO. CONSULTA 1

1. Datos de la Institución

a) Provincia: _ _ b) Hospital: _ _

2. Datos Generales del Paciente

a) Iniciales del Paciente: _ _ _ _ b) No. de Inclusión: _ _ _

c) Código de Identificación: _ _ _ _ _ (Hospital + No. de Inclusión)
3. Datos Evolutivos
a) El paciente asistió a Consulta? 1. Sí  2. No 
En caso de respuesta afirmativa indique:
b) Fecha de la Consulta: _ _ / _ _ / _ __ (dd / mm / aa)
4. Evaluación Clínica
a) Complete esta tabla según las características clínicas del paciente



Evaluación Clínica

Cabeza

Tronco

Area afectada (0-6)




Area afectada (0-6)




Eritema (0-4)




Eritema (0-4)




Excoriación (0-4)




Excoriación (0-4)




Sequedad (0-4)




Sequedad (0-4)




Fisuras (0-4)




Fisuras (0-4)




Liquenificación (0-4)




Liquenificación (0-4)




Extremidades Superiores

Extremidades Inferiores

Area afectada (0-6)




Area afectada (0-6)




Eritema (0-4)




Eritema (0-4)




Excoriación (0-4)




Excoriación (0-4)




Sequedad (0-4)




Sequedad (0-4)




Fisuras (0-4)




Fisuras (0-4)




Liquenificación (0-4)




Liquenificación (0-4)



1   2   3   4   5   6   7   8

similar:

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen se realizó un estudio de tipo descriptivo en el Municipio...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen se realizó un estudio con un diseño metodológico cuantitativo,...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconLa dermatitis atópica

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen con el fin de aislar y caracterizar bacterias del genero...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen Con el objetivo de demostrar el efecto de las giberelinas...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen n°: 12 artropatia hemofilica: Sinovectomía química con rifampicina; análisis prospectivo

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconInforme para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitario Son Dureta

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen se realizó un estudio experimental con el objetivo de evaluar...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen Se realizó una revisión bibliográfica actualizada sobre los...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconHospital Universitario Austral


Medicina



Todos los derechos reservados. Copyright © 2015
contactos
med.se-todo.com