Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana,




descargar 450.19 Kb.
títuloResumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana,
página7/8
fecha de publicación28.12.2015
tamaño450.19 Kb.
tipoResumen
med.se-todo.com > Literatura > Resumen
1   2   3   4   5   6   7   8


Códigos del Grado de Intensidad

1. Ligero: No requiere tratamiento

2. Moderado: Cede con medicamentos

3. Grave: No cede con medicamentos

4. Muy Grave: Pone en peligro la vida del paciente

Firma del Investigador: _________________ Fecha (día/mes/año): _ _ / _ _ / _ _



  1. Tratamiento de los Eventos Adversos


Medicamentos

No del Evento Adverso

Dosis

Frecuencia

Fecha de Inicio (día / mes / año)

Fecha de Fin

(día / mes / año)

1.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

2.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

3.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

4.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

5.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

6.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

7.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

8.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

9.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

10.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

11.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _

12.

_ _







_ _ / _ _ / _ _

_ _ / _ _ / _ _


Firma del Investigador: _________________ Fecha (día/mes/año): _ _ / _ _ / _ _
Anexo No. 3

ORIENTACIONES PARA EL LLENADO DEL CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS



  1. El cuestionario deberá llenarse con letra clara y de molde, preferiblemente con tinta negra o azul.




  1. Los recuadros son para marcar con una X.

Ejemplo: 


  1. Las líneas discontínuas son para completar con cifras o letras.

Ejemplo: _0 1_ , _1 _2


  1. Los campos para fechas se cumplimentarán siguiendo la secuencia: día / mes / año.

Ejemplo: _1 8_ / _1 _2 / _9 _6 (18 de Diciembre de 1996)


  1. Si el dato no está disponible complete con ND.

Ejemplo: _ _ . N_ D_


  1. Si Ud. tiene que corregir un dato hágalo tachando con una sola línea horizontal para que permanezca visible el valor corregido.

Ejemplo: 13

12


  1. Escriba sus iniciales y la fecha en el lugar de corrección.

Ejemplo: 13 AR 25 / 12 / 95

12



  1. Los campos para la hora se completarán siguiendo la secuencia Hora: Min y especificando el horario.


Ejemplo: 01: 45 am  pm 


  1. El paciente tendrá un Código de Identificación único durante la ejecución del ensayo. El mismo se completará de la siguiente manera:


Las dos primeras posiciones por la izquierda para el Código del Hospital y las restantes para el Número de Inclusión del paciente. Este código se repetirá en cada página del CRD y debe ser llenado de forma obligatoria.
Ejemplo: El paciente 1 del Hospital Miguel Enríquez tendría el siguiente Código de Identificación:
Código de Identificación: M E 001



  1. Las iniciales del paciente se completarán como sigue:


Las dos primeras posiciones por la izquierda para las iniciales del primer y segundo nombre y las dos últimas para las del primer y segundo apellido.

Poner un O en la posición si sólo se tiene un nombre, que se situará en la segunda posición. En caso de apellidos compuestos utilizar sólo las iniciales del primer componente del apellido.
Ejemplo: J C P D José Carlos Pérez Díaz

0 J P D José Pérez Díaz

J C P D José Carlos Pérez- González Díaz

0 J P D José Pérez- González y Díaz- Gómez
Al codificar apellidos no se tendrán en cuenta las preposiciones y artículos.


  1. Categorías a tener en cuenta para la clasificación de la información que se pide.

(En el CRD se escribirá el número que tiene asociado cada categoría).

Prurito:


No

Categorías

0

Síntoma ausente

1

Ocasional

2

Presente, no afecta el sueño, puede causar excoriaciones

3


Impertinente, aumenta en horario nocturno, puede causar insomnio, excoriaciones, liquenificación

4

Severo, angustioso, mantiene despierto al paciente



Area Afectada:


No

Categorías

0

Area sin lesiones

1

Entre 1 - 10% del área con lesiones

2

Entre 11- ­­­­­­­­­­­­­­30% del área con lesiones

3

Entre 31- 50% del área con lesiones

4

Entre 51- 70% del área con lesiones

5

Entre 71- 90% del área con lesiones

6

Entre 91-100% del área con lesiones

Eritema, Excoriación, Sequedad, Fisuras, Liquenificación:

No

Categorías

0

Signo ausente

1

Expresión Ligera

2

Expresión Moderada

3

Expresión Intensa

4

Expresión excepcionalmente intensa



Respuesta al Tratamiento:


Paciente Limpio o Virtualmente Limpio

Cuando el valor final del DASI disminuye en un 90% o más del valor inicial

Paciente Respondedor

Cuando el valor final del DASI disminuye entre un 89,9% y 51% del valor inicial

Paciente No Respondedor

Cuando el valor final del DASI disminuye entre un 50,9% y 0% del valor inicial

Paciente Empeorado

Cuando el valor final del DASI se incrementa con respecto al valor inicial


Anexo No. 4

ORIENTACIONES PARA EL CÁLCULO DEL DASI
(DERMATITIS ASSAY SCORE INDEX)

Pasos:
1.- Hacer la marca del área afectada en los dibujos cuadriculados siguiendo el contorno del cuadriculado.

2.- Contar los cuadritos en el área afectada que se marcó en cada zona (cabeza, tronco, extremidades superiores y extremidades inferiores, sumando los anteriores con los posteriores). Se consideran dos cuadritos incompletos por cada entero.

3.- Buscar en la siguiente tabla el valor de la fila de abajo que corresponde a la suma de los cuadritos por zona. Este número (#) es el que se utiliza en la fórmula del DASI en la parte correspondiente a cada área.

Zona o Area afectada

1 - 10%

11 – 30%

31 – 50%

51 – 70%

71 – 90%

91 – 100%

Cabeza

1 - 31

32 - 92

93 - 154

155 - 216

217 - 277

278 - 308

Tronco

1 - 178

179 - 533

534- 888

889 - 1243

1244 - 1598

1599 - 1776

Ext. Sup

1 - 110

111 - 330

331 - 551

552 - 771

772 - 991

992 - 1101

Ext. Inf

1 - 174

175 - 521

522 - 869

870 - 1217

1218 - 1564

1565 - 1738

DASI

1

2

3

4

5

6


En caso que la zona no esté afectada el número (#) de cuadritos es 0 y el valor en la fórmula del DASI correspondiente a esa zona es 0.

Fórmula del DASI:

DASI = 0,1 (Erc + Exc + Sc + Fc + Lc) Ac + 0,2 (Ert + Ext + St + Ft + Lt) At + 0,4

(Erb + Exb + Sb + Fb +Lb) Ab + 0,3 (Erp + Exp + Sp + Fp + Lp) Ap

donde:
Er será el valor de severidad del eritema
Ex será el valor de severidad de la excoriación
S será el valor de severidad de la sequedad
F será el valor de severidad de las fisuras
L será el valor de severidad de la liquenificación.
Anexo No. 5

REGISTRO DE INCLUIDOS Y NO INCLUIDOS


a) Provincia: _ _ b) Hospital: _ _


c) Médico de Asistencia: _________________________________________


Fecha (día / mes / año)

Iniciales del Paciente

SI incluído

Número

NO incluído

Causas*

_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











_ _ / _ _ / _ _











1   2   3   4   5   6   7   8

similar:

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen se realizó un estudio de tipo descriptivo en el Municipio...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen se realizó un estudio con un diseño metodológico cuantitativo,...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconLa dermatitis atópica

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen con el fin de aislar y caracterizar bacterias del genero...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen Con el objetivo de demostrar el efecto de las giberelinas...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen n°: 12 artropatia hemofilica: Sinovectomía química con rifampicina; análisis prospectivo

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconInforme para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitario Son Dureta

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen se realizó un estudio experimental con el objetivo de evaluar...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconResumen Se realizó una revisión bibliográfica actualizada sobre los...

Resumen Se realizó un ensayo fase III, descriptivo, prospectivo de niños con Dermatitis Atópica que acudieron a la consulta especializada del Hospital Pediátrico Universitario “Pedro Borrás Astorga“ de Ciudad de La Habana, iconHospital Universitario Austral


Medicina



Todos los derechos reservados. Copyright © 2015
contactos
med.se-todo.com