Ácido acético, ácido láctico, ácido salicílico en colodión




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títuloÁcido acético, ácido láctico, ácido salicílico en colodión
fecha de publicación02.02.2016
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Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada

PNT 00

marzo 2009

Ácido acético, ácido láctico, ácido salicílico en colodión

Edición 01

Página de




Modificaciones respecto a la edición anterior:

Aprobado por
UNIDAD DE FORMULACIÓN MAGISTRAL




  1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Ácido acético, ácido láctico, ácido salicílico en colodión.

SINÓNIMOS

Ácido acético glacial = ácido acético concentrado = etanoico = ácido etílico = ácido metanocarboxílico = ácido etanoico = vinagre de madera

Ácido salicílico = ácido 2-hidroxibenzoico = ácido ortoxibenzoico.

Éter = éter dietílico = éter etílico = éter sulfúrico = etoxietano = óxido dietílico


  1. FORMA FARMACÉUTICA

Colodión.


  1. COMPONENTES

Ácido salicílico RFE Mon. Nº 0366

Ácido láctico RFE Mon. Nº 0458

Ácido acético glacial RFE Mon. Nº 0590

Etanol 96º RFE Mon. Nº 1317

Éter RFE Mon. Nº 0650

Colodión elástico


  1. MÉTODO DE ELABORACIÓN

PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00).

MÉTODO ESPECÍFICO

Nota: El éter es una sustancia muy volátil e inflamable y las mezclas de sus vapores con oxígeno, óxido nitroso o aire a ciertas concentraciones son explosivas. No debe usarse en presencia de una llama abierta o un aparato eléctrico susceptible de producir chispas; hay que tomar precauciones contra la producción de descargas de electricidad estática.

Para evitar la pérdida de los elementos volátiles del colodión elástico, no se deberían emplear probetas o pipetas para medirlo en volumen; lo aconsejable es emplear el propio envase donde se va a dispensar la fórmula y pesar el colodión.
MÉTODO ESPECÍFICO:

  1. Se pesa el ácido salicílico siguiendo el PN de pesada PN/L/OF/001/00 y se introducen en el envase.

  2. Se pesa el ácido láctico y el ácido acético glacial, se añaden al envase y se agita.

  3. Se miden los volúmenes de etanol y de éter, se añaden al envase y se agita de nuevo.

  4. Se tara el envase, con todo el contenido anterior, y se pesa el colodión elástico necesario.

  5. Se cierra y se agita enérgicamente.




  1. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA

Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.

Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.

Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L. Barcelona. 2006.

Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2010. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid. 2010.


  1. CONTROLES ANALÍTICOS

Evaluación de los caracteres organolépticos.


  1. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Frasco cristal topacio. Es aconsejable que el tapón del envase lleve incorporada una espátula o pincel para facilitar su correcta aplicación.


  1. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 20 ºC.

Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la evaporación de los disolventes volátiles.


  1. CADUCIDAD

En condiciones óptimas de conservación, el plazo de validez es de 1 mes.


  1. INFORMACIÓN AL PACIENTE




    1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)




    1. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.

Ácido salicílico A g

Ácido láctico B g

Ácido acético glacial C g

Etanol 96º D ml

Éter E ml

Colodión c.s.p. F g

    1. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.

Colodión

    1. Vía de administración.

Vía tópica

    1. Posología y frecuencia de administración.

Según lo indicado en la receta.

    1. Normas para la correcta administración.

Lavar la zona a tratar con agua y jabón antes de realizar la aplicación, y aplicarlo sobre la piel limpia y seca.

Se debe recubrir con vaselina la zona que rodea la lesión para evitar que se dañe.

    1. Condiciones de conservación, si procede.

Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 20 ºC.

Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la evaporación de los disolventes volátiles.

    1. Advertencia.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

No se debe emplear en la eliminación de lunares, marcas de nacimiento, verrugas pilosas, verrugas genitales, verrugas faciales o verrugas en mucosas.

    1. Precauciones de empleo en determinados grupos de población

Niños: Contraindicado en menores de 2 años, en niños mayores debe evitarse el uso durante un tiempo prolongado.

Embarazo: Está contraindicado

    1. Reacciones adversas

La aplicación local o tópica de preparados de ácido acético puede producir escozor o prurito. La ingestión de ácido acético glacial tiene efectos adversos similares a los del ácido clorhídrico y por ello, pueden tratarse de forma similar.

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