Bibliografía composicióN




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títuloBibliografía composicióN
fecha de publicación28.12.2015
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tipoBibliografía

FARMACIA

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL

PN/L/EC/053/00

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Fecha de Edición:


FÓRMULA Nº053: SUSPENSIÓN ACUOSA DE AZUFRE AL 1-20%

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FÓRMULA Nº 053: SUSPENSIÓN ACUOSA DE AZUFRE AL 1-20%



Indice
1. Composición

2. Forma Farmacéutica

3. Utillaje

4. Método de elaboración

5. Material de acondicionamiento

5.1 Envasado

5.2 Etiquetado

6. Condiciones de conservación

7. Controles analíticos

8. Plazo de validez

9. Información al paciente

10. Observaciones

11. Bibliografía


  1. COMPOSICIÓN

1.1. FÓRMULA PATRÓN (500 ml)

Azufre precipitado 10 %

Agua purificada, c.s.p. 500 ml
Añadir a la fórmula un 10 % de polisorbato 80.



  1. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión.


  1. UTILLAJE

Balanza, papel que no libere fibras, vaso de precipitados, probeta, espátula de metal, varilla, mortero y pistilo.


  1. MÉTODO DE ELABORACIÓN

Pulverizar finamente el azufre precipitado en un mortero, interponer en el polisorbato 80 y adicionar lentamente unos 350 ml de agua purificada, homogeneizando mediante agitación con el pistilo.

Seguidamente, colocar la suspensión en una probeta, completar hasta 100 ml con agua purificada y volver a homogeneizar en el mortero mediante agitación con el pistilo.


  1. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

5.1. ENVASADO

Frasco de vidrio topacio, frasco de plástico topacio o frasco de plástico opaco.
5.2. ETIQUETADO


Calle o plaza

Farmacia Ldo. C.P. y ciudad

Teléfono

Paciente:

Médico: Coleg. Nº:
Composición: Azufre precipitado 10 %

Agua purificada, c.s.p. 500 ml

Nº Recet.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz.

F.Prep.: Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica
“AGÍTESE ANTES DE USAR”

“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”




  1. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien cerrado.


  1. CONTROLES ANALÍTICOS

7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO

Líquido transparente e incoloro con un precipitado amarillo, que al agitar se redispersa fácilmente, originando un líquido opaco de color amarillo.


  1. PLAZO DE VALIDEZ

120 días.


  1. INFORMACIÓN AL PACIENTE

Ver prospecto adjunto.


  1. OBSERVACIONES

La concentración del azufre precipitado puede variar del 1 % – 20 %, agregándose el polisorbato 80 en la misma proporción, siendo el método de elaboración siempre igual.
El azufre precipitado puede sustituirse por azufre coloidal, azufre lavado o azufre sublimado.



  1. BIBLIOGRAFÍA

CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 117.


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