Solución de lugol débil




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títuloSolución de lugol débil
fecha de publicación05.04.2016
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Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos

Granada

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL
SOLUCIÓN DE LUGOL DÉBIL

(Diluida)

PN/L/EC/008/00

Revisión: 06

Página de






SOLUCIÓN DE LUGOL DÉBIL

(Diluida)

Índice





  1. Identificación del preparado

  2. Fórmula patrón

  3. Utillaje necesario

  4. Método de elaboración

  5. Controles analíticos a efectuar

  6. Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado

  7. Condiciones de conservación

  8. Fecha de caducidad

  9. Información al paciente

  10. Observaciones

  11. Documentación de Referencia



Redactado por:

Revisado por:

Aprobado por:

Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos

Granada

Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos

Granada

Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos

Granada

Fecha: 29/10/2008

Fecha: 13/11/2014

Fecha: 13/11/2014



  1. Identificación del preparado

Solución de lugol débil o diluida.

  1. Fórmula patrón

Iodo................................................. 0,15 g

Ioduro de potasio…………………… 0,30 g

Agua purificada, c.s.p..................... 1000 ml

Nota: vamos a preparar 100 ml, cantidad más que suficiente para 3 meses de tratamiento (caducidad del producto).

  1. Utillaje necesario

Balanza, mortero con pistilo, probeta, varilla de vidrio, embudo y papel de filtro.

Equipo de protección individual (EPI): mascarilla y gafas.

  1. Método de elaboración

Se aplica el procedimiento general de elaboración de Soluciones (PN/L/FF/007/00).

Se recomienda realizar las operaciones en campana extractora de gases y utilizar mascarilla y gafas protectoras como equipo de protección individual (EPI).

    • Pesar por separado 0,015 g de iodo y 0,030 g de ioduro de potasio (según PN/L/OF/001/00), necesarios para preparar 100 ml de solución de lugol débil.

    • En un mortero se tritura el iodo, a continuación se añade el ioduro de potasio y se mezcla con el iodo hasta homogeneización.

    • Se añade la décima parte del volumen total del agua purificada (aprox. 10 ml) y se agita hasta completa disolución.

    • Se pasa a una probeta y se enrasa al volumen total (100 ml) con la porción restante de agua purificada.

    • Se filtra por filtro de papel, se envasa y se etiqueta.



  1. Controles analíticos a efectuar

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO:

Líquido de intenso color pardo y olor débil a iodo.

  1. Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado

ENVASADO:

Frasco cuentagotas de vidrio topacio (opaco), bien cerrado.

ETIQUETADO:

La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

SOLUCIÓN DE LUGOL DÉBIL

Farmacia: Nombre, dirección, teléfono.

Paciente:

Prescripción del Dr. Colegiado Nº:

Composición: Iodo............................... 0,015 g

Ioduro de potasio……… 0,030 g

Agua purificada, c.s.p… 100 ml

Excipientes: Agua purificada.

Nº recetario:

Fecha de elaboración: Caducidad: a los 3 meses.

Vía de administración: Solución oral.

Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz.

“MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”



  1. Condiciones de conservación

Mantener en lugar fresco, seco y protegido de la luz, en envase herméticamente cerrado y a temperatura inferior a 30ºC.

  1. Fecha de caducidad

El periodo de validez, en condiciones óptimas de conservación, es de tres meses tras su elaboración.

Se recomienda poner una fecha de caducidad acorde con la duración del tratamiento.

  1. Información al paciente

Ver prospecto adjunto (elaborado según PN/L/PG/012/00).

  1. Observaciones

Fórmula magistral tipificada en el Formulario Nacional (FN/2003/FMT/017).

Con 1000 ml de solución de lugol débil se aportan 0,38 g de iodo (0,15 g de iodo libre más 0,23 g que aporta el ioduro de potasio).

Con 5-10 gotas/día se aportarían 95-190 µg de iodo/día, lo cual es adecuado para evitar la deficiencia de iodo en la población general. En el caso de la mujer embarazada y lactante, la dosis recomendada es de 15 gotas día.

Los vapores de iodo son muy irritantes para las membranas mucosas y por ello se recomienda realizar las operaciones de elaboración de esta fórmula magistral en campana extractora de gases y utilizar mascarilla y gafas protectoras como equipo de protección individual (EPI).

  1. Documentación de referencia

PN/L/FF/007/00 – Procedimiento Normalizado de Elaboración de Soluciones.

PN/L/PG/008/00 – Procedimiento Normalizado de Etiquetado.

PN/L/PG/012/00 – Procedimiento Normalizado de Elaboración del Prospecto de Información al Paciente.

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